各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    2015年7月2日，總局發(fā)布了《關(guān)于公布銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)初步結(jié)果的通告》（2015年第25號(hào)），公布了監(jiān)督抽驗(yàn)檢出的67批不合格銀杏葉藥品相關(guān)情況。為落實(shí)通告要求，現(xiàn)通知如下：

 

    一、請(qǐng)黑龍江、吉林、浙江、湖南省食品藥品監(jiān)管局督促黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、寧波立華制藥有限公司、湖南華納大藥廠有限公司立即啟動(dòng)不合格藥品的召回，對(duì)企業(yè)原自檢合格批次產(chǎn)品，根據(jù)實(shí)際上市銷(xiāo)售產(chǎn)品重新進(jìn)行自檢。同時(shí)，對(duì)上述企業(yè)產(chǎn)品留樣與市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品不一致的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有調(diào)換留樣等偽造、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者拒絕、逃避監(jiān)督檢查等行為的，要立案調(diào)查。調(diào)查情況及企業(yè)自檢情況應(yīng)于7月10前報(bào)食品藥品監(jiān)管總局，并向社會(huì)公開(kāi)。

 

    二、對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)檢出不合格藥品的24家生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步監(jiān)督企業(yè)落實(shí)召回措施，于7月10日前召回市場(chǎng)在售的全部不合格產(chǎn)品。應(yīng)召回藥品的流入地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要積極配合，監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位協(xié)助做好產(chǎn)品控制和召回工作。

 

    三、銀杏葉藥品專項(xiàng)治理行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入案件查辦階段，相關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織對(duì)銀杏葉藥品專項(xiàng)治理情況進(jìn)行梳理，全面收集企業(yè)的違法事實(shí)和證據(jù)，其中企業(yè)自檢、產(chǎn)品召回等情況應(yīng)作為案件查辦的重要情節(jié)。專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作仍在繼續(xù)，對(duì)抽到的企業(yè)仍存在應(yīng)召回產(chǎn)品的，將依法從嚴(yán)查處。

 

    食品藥品監(jiān)管總局

    2015年7月2日