金碩仁代表:
您提出的關(guān)于在國家民族醫(yī)藥專業(yè)委員會里新增朝醫(yī)藥專業(yè)委員的建議收悉,F(xiàn)結(jié)合我局職能答復(fù)如下:
一、關(guān)于民族醫(yī)藥專家?guī)斓慕ㄔO(shè)問題
為加強民族藥品注冊管理工作,我局建立了包括蒙、藏、維醫(yī)藥專家在內(nèi)的藥品審評專家?guī),在藥品技術(shù)審評、中藥品種保護以及非處方藥物遴選等工作中,均邀請相關(guān)民族醫(yī)藥專家參加,確保民族藥品審評質(zhì)量。此外,自2007年第九屆藥典委員會開始設(shè)立民族醫(yī)藥專業(yè)委員會,并分設(shè)了藏、蒙、維藥工作組,新增了民族藥專業(yè)委員;2010年第10屆藥典委員會,民族醫(yī)藥專業(yè)委員由11人增加至19人,新增比例高達72%,充分考慮了民族藥的特點,保證民族藥審評質(zhì)量。在新一屆藥典委員的遴選工作中,我們將歡迎和進一步吸納民族醫(yī)藥專家參與民族醫(yī)藥專業(yè)委員會的各項工作,并將以2020版《中國藥典》編制工作為契機,進一步推動民族藥標準工作的力度。如涉及朝藥標準的審核評價,我局也會專門邀請朝醫(yī)藥專家參加會議和相關(guān)工作。
二、關(guān)于篩選朝藥進入藥典及朝藥標準的建立問題
朝醫(yī)藥是我國民族醫(yī)藥的一部分,藥品監(jiān)管部門高度重視民族藥質(zhì)量標準提高工作。針對民族藥標準工作現(xiàn)實情況,我局在調(diào)研摸底的基礎(chǔ)上,建立了標準提高工作協(xié)調(diào)機制,研究制定民族藥質(zhì)量標準提高的工作原則和技術(shù)要求,加快培養(yǎng)民族地區(qū)醫(yī)藥人才隊伍,為民族藥標準提高工作提供技術(shù)與人員保障。
近年來,尤其在2015年版《中國藥典》編制工作中,我局不斷完善藥典收載品種的遴選原則和機制,對國家藥品標準提高行動計劃和藥典編制工作進行整體考慮,分步實施,從根本上解決國家藥品標準在數(shù)量、水平、科學性、先進性、合理性和規(guī)范性方面存在的問題。對于符合遴選要求且通過審核的品種將收載進《中國藥典》。
感謝您對藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
聯(lián)系單位及電話:食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊管理司,(010)88330772
國家食品藥品監(jiān)管總局
2015年8月27日
抄送:全國人大常委會辦公廳聯(lián)絡(luò)局(2),國務(wù)院辦公廳。