各有關(guān)單位：

 

    按照《國(guó)務(wù)院印發(fā)關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）管理改革方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2014〕64號(hào)）的有關(guān)精神及重大專項(xiàng)管理改革試點(diǎn)方案要求，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱“新藥專項(xiàng)”）已被列為重大專項(xiàng)管理改革試點(diǎn)之一，2016年度課題組織立項(xiàng)工作將依托統(tǒng)一的國(guó)家科技計(jì)劃管理信息平臺(tái)，并委托國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心（以下簡(jiǎn)稱科技發(fā)展中心）具體實(shí)施。有關(guān)申報(bào)具體事項(xiàng)通知如下：

 

    一、主要內(nèi)容和課題遴選方式

    （一）主要內(nèi)容。針對(duì)嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康的惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，以臨床試驗(yàn)階段創(chuàng)新品種研發(fā)為主，同時(shí)帶動(dòng)與產(chǎn)業(yè)化密切相關(guān)的共性關(guān)鍵技術(shù)的突破。在已基本建成國(guó)家新藥創(chuàng)新體系的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化各類平臺(tái)的資源共享和開放服務(wù)，顯著提高原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和重大產(chǎn)品產(chǎn)出的效率。已在本專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃中立項(xiàng)支持的研究?jī)?nèi)容不得重復(fù)申報(bào)。

    （二）遴選方式。2016年課題組織以滾動(dòng)支持方式為主，以項(xiàng)目備選庫(kù)中遴選重大創(chuàng)新藥物臨床研究課題為補(bǔ)充，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)后補(bǔ)助的支持力度。此次不受理自由申報(bào)課題。

 

    二、承擔(dān)課題的基本條件和要求

    （一）承擔(dān)單位的基本條件和要求。

    1.重大專項(xiàng)課題實(shí)行法人負(fù)責(zé)制，法人單位是課題申報(bào)和實(shí)施的責(zé)任主體。課題必須由法人單位提出申請(qǐng)，法人單位是課題的責(zé)任單位，且必須指定一名自然人擔(dān)任課題負(fù)責(zé)人。每個(gè)課題申報(bào)只能有一個(gè)責(zé)任單位和一個(gè)課題負(fù)責(zé)人。課題可由一個(gè)單位單獨(dú)申報(bào)，亦可多個(gè)單位聯(lián)合申報(bào)。鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所、高等院校以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的方式聯(lián)合申報(bào)。聯(lián)合申報(bào)各方須簽訂共同申報(bào)協(xié)議，明確約定各自所承擔(dān)的工作、責(zé)任和經(jīng)費(fèi)。牽頭申報(bào)單位應(yīng)是課題任務(wù)的主要承擔(dān)者，該課題內(nèi)部組織實(shí)施的管理者。

    2.申報(bào)單位應(yīng)為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)登記注冊(cè)一年以上、過(guò)去兩年內(nèi)在申請(qǐng)和承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目中無(wú)不良信用記錄的企事業(yè)法人單位。

    3.國(guó)內(nèi)課題申報(bào)單位可以與境外（包括港澳臺(tái)地區(qū)）研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合申請(qǐng)。但境外研究機(jī)構(gòu)所需研究經(jīng)費(fèi)須自行解決，并應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合同約定。

    4.申報(bào)單位能夠按照課題要求投入相應(yīng)資金，并出具投入資金證明和投入資金承諾書。

    （二）課題負(fù)責(zé)人的基本條件和要求。

    1.課題負(fù)責(zé)人應(yīng)符合以下基本條件。

    （1）具有中華人民共和國(guó)國(guó)籍；

    （2）年齡原則上不超過(guò)60歲；

    （3）具有副高級(jí)以上專業(yè)職稱，或已獲得博士學(xué)位兩年以上并有固定工作單位（不包括在站博士后）；

    （4）在承擔(dān)任務(wù)期間，每年（含跨年度連續(xù)）離職或出國(guó)的時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月；用于所申請(qǐng)課題的研究時(shí)間不少于本人工作時(shí)間的50%；如申報(bào)人同時(shí)負(fù)責(zé)或參加多個(gè)中央財(cái)政科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）課題，合計(jì)投入課題研究的時(shí)間不超過(guò)其工作時(shí)間的100%；

    （5）現(xiàn)任總體專家組成員原則上不得承擔(dān)專項(xiàng)課題；

    （6）過(guò)去三年內(nèi)在申請(qǐng)和承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目中沒有不良信用記錄。

    2.具備以下條件的港澳臺(tái)和海外華人科技人員可作為課題負(fù)責(zé)人。

    港澳臺(tái)科技人員：滿足上述課題負(fù)責(zé)人基本條件中2-6項(xiàng)條件；有正式的合作協(xié)議或受聘于課題責(zé)任單位，合作期或聘任期覆蓋課題的執(zhí)行期，且每年在課題責(zé)任單位工作時(shí)間不少于6個(gè)月；必須由課題責(zé)任單位出具相關(guān)證明材料。

    海外華人科技人員（包括取得外國(guó)國(guó)籍和永久居留權(quán)的）：滿足上述課題負(fù)責(zé)人基本條件中2-6項(xiàng)條件；正式受聘于課題責(zé)任單位，且聘任期覆蓋課題的執(zhí)行期，且每年在課題責(zé)任單位工作時(shí)間不少于6個(gè)月；必須由課題責(zé)任單位出具證明材料。

    3.為確保國(guó)家科技重大專項(xiàng)研究任務(wù)的完成，對(duì)課題負(fù)責(zé)人所承擔(dān)的課題數(shù)量有所限制。在每一個(gè)五年計(jì)劃中，每人最多可參與兩項(xiàng)本專項(xiàng)課題，且只能作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)一項(xiàng)本專項(xiàng)課題。

    4.申請(qǐng)者要遵守科學(xué)道德，實(shí)事求是地填寫課題申報(bào)書，保證課題申報(bào)書的真實(shí)性，不得弄虛作假。不得將研究?jī)?nèi)容相同或者近似的課題進(jìn)行重復(fù)申請(qǐng)�？萍贾卮髮ｍ�(xiàng)對(duì)申請(qǐng)者在申報(bào)過(guò)程中進(jìn)行信用記錄，對(duì)于故意在課題申請(qǐng)中提供虛假資料的，一經(jīng)查實(shí)，記入信用檔案，并在三年內(nèi)取消個(gè)人申報(bào)國(guó)家科技重大專項(xiàng)的資格，根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)申報(bào)單位給予相應(yīng)處理。

    （三）其他事項(xiàng)。

    1.申報(bào)單位需按照要求如實(shí)、完整地在線填報(bào)《國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題可行性研究報(bào)告（申報(bào)書）》軟件中的各項(xiàng)內(nèi)容，在紙質(zhì)材料中提供申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人代碼證復(fù)印件、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明材料、新藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)材料、其他證明性材料等相關(guān)附件，并按相應(yīng)規(guī)定加蓋公章和簽字。

    2.申報(bào)單位應(yīng)按照《民口科技重大專項(xiàng)資金管理暫行辦法》，依據(jù)課題實(shí)施的實(shí)際需要科學(xué)合理、實(shí)事求是地編制課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算，綜合考慮前期中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)支持情況、執(zhí)行情況和專家評(píng)審情況，堅(jiān)持目標(biāo)相關(guān)性、政策相符性和經(jīng)濟(jì)合理性原則。

    3.申報(bào)專項(xiàng)課題應(yīng)緊密圍繞專項(xiàng)總體目標(biāo)，同時(shí)兼顧地方發(fā)展需求，注重發(fā)揮地方和部門組織管理作用，鼓勵(lì)地方財(cái)政積極投入。

 

    三、工作流程

    （一）課題材料填報(bào)方式。新藥專項(xiàng)2016年度非涉密課題申報(bào)將統(tǒng)一在國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)中心網(wǎng)站http：//program.most.gov.cn（以下簡(jiǎn)稱“申報(bào)中心網(wǎng)站”）通過(guò)在線方式進(jìn)行。本專項(xiàng)課題申報(bào)材料原則上不定密級(jí)，確屬保密課題須按有關(guān)規(guī)定辦理并提交相應(yīng)的證明材料，仍按照離線方式進(jìn)行報(bào)送，并派專人送達(dá)。

    （二）立項(xiàng)組織流程。

    1.通知課題單位。由科技發(fā)展中心通知符合本次申報(bào)條件的單位和課題組負(fù)責(zé)人按照要求填寫課題申報(bào)材料。

    2.課題單位網(wǎng)絡(luò)申報(bào)。

    （1）單位注冊(cè)。申報(bào)單位通過(guò)申報(bào)中心網(wǎng)站進(jìn)行在線注冊(cè)，具體注冊(cè)流程及要求請(qǐng)認(rèn)真閱讀申報(bào)中心網(wǎng)站說(shuō)明。已經(jīng)注冊(cè)的申報(bào)單位不需要重新注冊(cè)，未注冊(cè)單位建議盡早提前完成注冊(cè)。

    （2）賬號(hào)創(chuàng)建。單位注冊(cè)通過(guò)審核后，申報(bào)單位使用所注冊(cè)的賬號(hào)（單位管理員賬號(hào)）登錄申報(bào)中心網(wǎng)站，創(chuàng)建申報(bào)用戶賬號(hào)，并將申報(bào)課題在線授權(quán)給申報(bào)用戶。

    （3）在線填報(bào)。申報(bào)用戶在線填報(bào)申報(bào)材料，完成后提交至單位管理員審核。單位管理員審核確認(rèn)后，將申報(bào)材料在線提交至科技發(fā)展中心。

    （4）填報(bào)時(shí)間。網(wǎng)絡(luò)受理時(shí)間為2015年10月15-24日，請(qǐng)申報(bào)單位合理安排課題填報(bào)時(shí)間，認(rèn)真審核，按時(shí)提交課題申報(bào)材料。

    網(wǎng)上申報(bào)技術(shù)支持電話：010-88659000（中繼線），010-51292636。

    傳真號(hào)碼：010-68523108、68520906、88654001、88654002、88654003、88654004、88654005。

    技術(shù)支持郵箱：program@most.cn。

    3.遞交紙質(zhì)材料。

    在完成網(wǎng)上在線提交后，各申報(bào)單位在線打印或?qū)С錾陥?bào)書電子版，用A4紙雙面打印，正文與相關(guān)附件一起簡(jiǎn)易裝訂成冊(cè)，將申報(bào)材料按時(shí)間要求郵寄或派專人送至科技發(fā)展中心指定地點(diǎn)。

    郵寄地址、項(xiàng)目聯(lián)系人、截止時(shí)間及其他具體要求，以科技發(fā)展中心申報(bào)通知為準(zhǔn)。

    4.形式審查及專家評(píng)審。

    收到各單位的申報(bào)材料后，科技發(fā)展中心將對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查。通過(guò)形式審查的課題申報(bào)材料，將組織專家評(píng)審，并通知有關(guān)單位參加課題評(píng)審答辯。具體要求另行通知。

    （三）咨詢電話。

    聯(lián)系人：辛宏，趙健

    電 話：010-68792850，68791854（工作時(shí)間08：30-17：00）

    國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳

解放軍總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局

    2015年9月30日