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國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處理情況的通報
(國衛(wèi)發(fā)明電[2015]52號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局:
 
    2015年6月,天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件,食品藥品監(jiān)管總局和我委先后印發(fā)通知,要求各地停止使用該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體。
 
    7月,天津晶明新技術開發(fā)有限公司已完成對2015年生產(chǎn)的兩個批次(生產(chǎn)批號為15040001、15040002)產(chǎn)品的召回工作。食品藥品監(jiān)管部門對北京和江蘇兩地涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品按注冊產(chǎn)品標準進行了檢驗,上述產(chǎn)品“含量”項目不符合標準規(guī)定,江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應”項目不符合標準規(guī)定。
 
    10月12日,天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局已對天津晶明新技術開發(fā)有限公司作出沒收違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處罰。
 
    各級衛(wèi)生計生行政部門要將上述情況通報轄區(qū)內(nèi)有關醫(yī)療機構(gòu),指導醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)為該不良事件造成損害的患者做好救治工作,依法妥善處理后續(xù)問題。
 
    國家衛(wèi)生計生辦公廳
    2015年10月23日
    
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