各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:
推進(jìn)醫(yī)療器械分類管理改革是貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))的重要舉措。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理,發(fā)揮專家在醫(yī)療器械分類工作中的作用,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì),作為醫(yī)療器械分類及相關(guān)工作的技術(shù)支撐。分類技術(shù)委員會(huì)由執(zhí)行委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱執(zhí)委會(huì))和若干專業(yè)組組成,秘書處設(shè)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,F(xiàn)將第一屆醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)委員名單予以公布。專業(yè)組委員另行公布。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局
2015年11月26日