各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    2015年12月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的通告》（2015年第111號(hào)），為落實(shí)通告，現(xiàn)通知如下：

 

    一、請(qǐng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局立即收回重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨的藥品GMP證書(shū)，監(jiān)督企業(yè)進(jìn)一步查清生產(chǎn)銷售情況，召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品，并對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2015年12月31日前向社會(huì)公布銷售流向及召回信息，相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)同時(shí)在重慶市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上刊載。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)于2016年1月20日前向總局報(bào)告調(diào)查處置情況。

 

    二、請(qǐng)相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購(gòu)進(jìn)枸櫞酸鐵銨的藥品生產(chǎn)企業(yè)，立即停止使用該原料藥，并對(duì)使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進(jìn)行排查，查清所生產(chǎn)藥品的品種、批次、銷售流向，召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2016年1月4日前向社會(huì)公布銷售流向及召回信息，相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)同時(shí)在企業(yè)所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上刊載。�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告相關(guān)情況。

 

    三、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷售和使用2015年第111號(hào)通告所涉及的40家企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)藥品品種，并配合做好產(chǎn)品召回工作。

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2015年12月30日