為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　2.離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　3.影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）

 

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2015年12月31日