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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告
(2016年第13號(hào))  收藏
   
  近日,食品藥品監(jiān)管總局組織對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)存在購銷非法回收藥品或?yàn)橘忎N非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為,F(xiàn)通告如下:
 
  一、7家企業(yè)存在的問題是:
 。ㄒ唬╆兾鲝V聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員手中大量購進(jìn)不明來源阿卡波糖片,并銷往陜西和甘肅等地藥品批發(fā)和零售企業(yè)。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。
  河南省華方通醫(yī)藥有限公司在未實(shí)際銷售商品的情況下,于2015年9月24日為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具125張?jiān)鲋刀悓S冒l(fā)票,總額1348.9505萬元,為對(duì)方銷售非法購進(jìn)的藥品提供掩護(hù),致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道。
  湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司在未實(shí)際銷售藥品的情況下,在2015年9月21日—11月3日期間,為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具12張?jiān)鲋刀悓S冒l(fā)票,總額118.5825萬元,為對(duì)方銷售非法購進(jìn)的藥品提供掩護(hù),致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道。
 。ǘ┪靼苍迓短盟帢I(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司向蘭州新光藥業(yè)有限公司銷售1350盒阿卡波糖片,所留存的增值稅發(fā)票“銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單”中品名以其他藥品名稱進(jìn)行掩蓋。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),表明該批藥品系由非法渠道購入的回收藥品。
 。ㄈ┧拇ê晏┥藤Q(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司直接從非法人員手中購進(jìn)不明來源的阿卡波糖片、纈沙坦膠囊等藥品并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往成都當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu),表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí),采取事先轉(zhuǎn)移票據(jù)打印機(jī)、禁止登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等方式逃避檢查。此外,該企業(yè)還存在銷售藥品不開具發(fā)票,在無實(shí)際藥品購銷業(yè)務(wù)情況下,使用虛開發(fā)票及偽造回款收據(jù)來冒充購進(jìn)項(xiàng)目等問題。
 。ㄋ模┧拇ㄋ{(lán)怡藥業(yè)有限公司直接從非法渠道購進(jìn)阿卡波糖片、鹽酸貝那普利片并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往成都本地醫(yī)療機(jī)構(gòu),表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí),采取臨時(shí)停業(yè)方式,企圖逃避檢查。此外,該企業(yè)還存在設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)供不同業(yè)務(wù)員自行使用、所銷售藥品無購銷記錄和票據(jù)等問題。
 。ㄎ澹┖颖币婷襻t(yī)藥有限公司直接從保定市第三人民醫(yī)院住院病人處回收阿卡波糖片,入庫后再送往所屬零售連鎖門店銷售,屬于從非法渠道購入藥品。
 
  二、上述7家企業(yè)的行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九條規(guī)定,湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監(jiān)管局已分別責(zé)令相關(guān)企業(yè)停止經(jīng)營,并撤銷了其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,河北省保定市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令河北益民醫(yī)藥有限公司停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。相關(guān)涉事藥品已被分別扣押或責(zé)令企業(yè)追回售出的藥品。食品藥品監(jiān)管總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)案件調(diào)查結(jié)果,對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)肅懲處,涉嫌犯罪的移交公安部門。
 
  三、購銷非法回收藥品帶來藥品安全風(fēng)險(xiǎn),是嚴(yán)重的違法行為。食品藥品監(jiān)管總局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任,加大監(jiān)督檢查力度。對(duì)從非法渠道購進(jìn)藥品的,必須依法嚴(yán)厲查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對(duì)查獲和追回的非法來源藥品,要堅(jiān)決監(jiān)督銷毀;對(duì)涉嫌虛開發(fā)票的,一律移送稅務(wù)部門依法查處;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。檢查與處理結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公告。
 
  四、食品藥品監(jiān)管總局將會(huì)同有關(guān)部門開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。繼續(xù)加大對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查力度,及時(shí)向社會(huì)通告檢查情況和后續(xù)查處結(jié)果。廣大群眾發(fā)現(xiàn)非法回收藥品等問題線索,歡迎向12331電話或網(wǎng)站舉報(bào),共同打擊違法行為,保障人民用藥安全。
 
  特此通告。
 
 
  國家食品藥品監(jiān)管總局
  2016年1月26日
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