根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司等5家單位申報的I型鴨肝炎病毒卵黃抗體等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽；發(fā)布乙酰氨基阿維菌素的ADI和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及其殘留量的測定高效液相色譜法（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)廣西化工研究院獸藥廠申報的右旋糖酐鐵注射液變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照《中國獸藥典》同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，標(biāo)簽和說明書按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》第一冊發(fā)布的同品種規(guī)定執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

　　2.試行規(guī)程

　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　4.說明書和標(biāo)簽

　　5.乙酰氨基阿維菌素的ADI和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）

　　6.牛奶中乙酰氨基阿維菌素殘留量的測定高效液相色譜法（試行）

　　農(nóng)業(yè)部

　　2016年2月19日

 

　　附件1

　　新獸藥注冊目錄

 

附件：說明書和標(biāo)簽2016.01.20.doc