近期，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用輔酶A、南京制藥廠有限公司生產(chǎn)的順鉑注射液、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司和吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

 

　　一、經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的4批次注射用輔酶A不合格，批號(hào)分別為15140203、15140601、15140609和15140610，不合格項(xiàng)目為效價(jià)測(cè)定；經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為南京制藥廠有限公司生產(chǎn)的3批次順鉑注射液不合格，批號(hào)分別為20150312、20150313和20150411，不合格項(xiàng)目為可見(jiàn)異物；經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號(hào)分別為141001、141101和150103，不合格項(xiàng)目為裝量差異；標(biāo)示為吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號(hào)分別為20130503、20141202和20141203，不合格項(xiàng)目為裝量差異。

 

　　二、對(duì)上述不合格藥品，吉林、江蘇、湖南、四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、立即召回產(chǎn)品等措施。

 

　　三、湖南恒生制藥股份有限公司、南京制藥廠有限公司、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司和吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司多批次產(chǎn)品不合格，反映該4家企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在問(wèn)題。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林、江蘇、湖南、四川省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，并采取有針對(duì)性的措施進(jìn)行整改，整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定查處。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

 

　　特此通告。

 

　　附件：13批次不合格藥品名單

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年3月14日