2015年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告，組織有關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門對涉嫌違法生產(chǎn)的65家銀杏葉提取物及制劑企業(yè)依法進行調(diào)查處理。目前，調(diào)查處理工作已基本完成，因生產(chǎn)假藥、劣藥被依法處罰的企業(yè)59家。其中，被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》4家；擬被撤銷藥品批準證明文件4家；被處以罰款等行政處罰47家，罰沒款總金額1.03億元；無藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)被提請地方政府予以關(guān)停4家。上述企業(yè)中，涉嫌犯罪被移送公安機關(guān)8家；被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動資格處罰的責任人員7名；被免于或不予行政處罰6家。案件具體情況通告如下：

 

　　一、被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)4家。桂林興達藥業(yè)有限公司、山東雙花制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責任公司外購無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物，進行貼牌后對外銷售，造成下游制劑企業(yè)生產(chǎn)的藥品被認定為假藥、劣藥，違法情節(jié)嚴重；天津泰陽制藥有限公司提供虛假申請資料騙取《藥品生產(chǎn)許可證》，且未通過藥品GMP認證，未取得藥品批準證明文件。上述企業(yè)分別被廣西壯族自治區(qū)、山東省、重慶市、天津市食品藥品監(jiān)管部門依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并處罰款。同時，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對桂林興達藥業(yè)有限公司的2名責任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格處罰；天津市食品藥品監(jiān)管部門對天津泰陽制藥有限公司依法作出五年內(nèi)不受理其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等資質(zhì)申請的處罰。

 

　　二、擬被撤銷藥品批準證明文件的企業(yè)4家。黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、湖北午時藥業(yè)股份有限公司、寧波立華制藥有限公司、吉林跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)銷售多批次假劣銀杏葉制劑，同時存在調(diào)換產(chǎn)品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局擬依法撤銷上述4家企業(yè)的銀杏葉制劑藥品批準證明文件；黑龍江、湖北、浙江、吉林省食品藥品監(jiān)管部門依法對上述4家企業(yè)作出罰款等行政處罰，并對5名責任人員谷海燕、李衛(wèi)軍、周戎、薛紅、熊貴明作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格處罰。

 

　　三、被處以罰款等行政處罰的企業(yè)47家。天津亞寶藥業(yè)科技有限公司、唐山市福樂藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司、山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司、吉林省正和藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠、江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、南京易亨制藥有限公司、安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、桂林紅會藥業(yè)有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司、貴州信邦制藥股份有限公司、海口奇力制藥股份有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、健民集團葉開泰國藥（隨州）有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司、海南海力制藥有限公司、涿州東樂制藥有限公司、遼寧盛生藥業(yè)有限公司、煙臺榮昌制藥股份有限公司、哈藥集團世一堂制藥廠、魯南厚普制藥有限公司、山東百草藥業(yè)有限公司、國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司、廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司、成都華高藥業(yè)有限公司、四川省玉鑫藥業(yè)有限公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司、洛陽君山制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司、山西瑞福萊藥業(yè)股份有限公司、江西匯仁藥業(yè)有限公司等42家企業(yè)因違法生產(chǎn)假劣銀杏葉制劑，被當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門依法處以沒收違法產(chǎn)品和違法所得、罰款等行政處罰；寧波中藥制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司、徐州技源藥業(yè)有限公司、成都永康制藥有限公司等5家企業(yè)，主動報告違法行為、徹底召回問題產(chǎn)品等，具有減輕情節(jié)，被當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門依法予以警告。

 

　　四、對4家企業(yè)提請當?shù)卣�府予以關(guān)停。江蘇省邳州市金龍生化制品有限公司、邳州市聚鑫銀杏生化制品有限公司、邳州市天力生物科技有限公司、邳州市鑫源生物制品有限公司4家無藥品生產(chǎn)許可證的銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)銷售假劣銀杏葉提取物。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已提請當?shù)卣�府對上�?家企業(yè)予以關(guān)停。

 

　　五、涉嫌犯罪被移送公安機關(guān)的企業(yè)8家。上述違法企業(yè)中，桂林興達藥業(yè)有限公司、山東雙花制藥有限公司、吉林跨海生化藥業(yè)制造有限公司、桂林紅會藥業(yè)有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司、海口奇力制藥股份有限公司、吉林正和藥業(yè)股份集團有限公司生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門已將有關(guān)案件移送公安機關(guān)，依法追究刑事責任。

 

　　六、被免于或不予行政處罰的企業(yè)6家。湖南康爾佳制藥有限公司、海南省金島制藥廠、石家莊華新藥業(yè)有限公司、華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司、江蘇貝斯康藥業(yè)有限公司，上述6家企業(yè)經(jīng)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門調(diào)查核實，因違法情節(jié)輕微、主動報告并積極糾正違法行為、違法產(chǎn)品全部召回或未上市銷售等原因，被免于或不予行政處罰。

 

　　特此通告。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年3月18日