為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此公告。

 

　　附件：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年5月25日