國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第94號,以下簡稱《公告》)發(fā)布后,各省級食品藥品監(jiān)管部門按照《公告》要求立即開展了整治行動(dòng)。目前藥品批發(fā)企業(yè)自查階段已經(jīng)結(jié)束,現(xiàn)將企業(yè)自查情況通告如下:
一、全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求開展自查,提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共370家,名單見附件1。通過自查,申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家,名單見附件2。
二、各省級食品藥品監(jiān)管部門將未提交整改報(bào)告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對象,在6月30日前完成檢查。對拒不提交報(bào)告,且繼續(xù)從事經(jīng)營活動(dòng)的撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,有違法行為的從嚴(yán)從重處理。對已停止藥品經(jīng)營活動(dòng)的注銷《藥品經(jīng)營許可證》,并將有關(guān)情況向社會(huì)公開。
三、申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的75家企業(yè),由所在省食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)辦理注銷手續(xù),并向社會(huì)公開。
四、從自查情況看,有的企業(yè)對整治要求置若罔聞,避重就輕,存在僥幸心理,試圖蒙混過關(guān)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求,繼續(xù)深入自查。凡主動(dòng)報(bào)告問題并切實(shí)整改的,仍可從輕或減輕處罰。
五、各省食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《公告》要求組織開展檢查,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也將同時(shí)開展飛行檢查,檢查結(jié)果及時(shí)對外公開。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2016年6月23日