為加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告工作的指導(dǎo)、規(guī)范，提高統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)審評(píng)的效率和質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布，自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年7月27日