為確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整和可靠，強化藥物臨床研究的自律性和規(guī)范性，從源頭上保證藥品技術(shù)審評的質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　特此通告。

 

　　附件：臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南

 

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年7月27日