江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　你局《關(guān)于蘇州工業(yè)園區(qū)口岸進(jìn)口藥品變更對應(yīng)藥品檢驗機(jī)構(gòu)的請示》（蘇食藥監(jiān)藥注〔2016〕1號）收悉。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于發(fā)布增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號）的規(guī)定，現(xiàn)批復(fù)如下：

 

　　一、經(jīng)綜合評估，蘇州市食品藥品檢驗所基本符合藥品口岸所在地藥品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件，同意增設(shè)蘇州市食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機(jī)構(gòu)。

 

　　二、同意蘇州工業(yè)園區(qū)藥品進(jìn)口口岸對應(yīng)的口岸藥品檢驗機(jī)構(gòu)由江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院變更為蘇州市食品藥品檢驗所。自批復(fù)之日起，蘇州市食品藥品檢驗所開始承擔(dān)蘇州工業(yè)園區(qū)口岸的藥品口岸檢驗工作，江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院不再承擔(dān)相關(guān)工作。

 

　　三、你局應(yīng)督促并指導(dǎo)蘇州工業(yè)園區(qū)口岸加強(qiáng)自身建設(shè)，保障藥品進(jìn)口工作的順利開展。食品藥品監(jiān)管總局將定期對藥品進(jìn)口口岸進(jìn)行評估考核，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，將取消其藥品進(jìn)口口岸資格。

 

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年8月10日