為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。

 

　　特此公告。

 

　　附件：醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年9月19日