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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函[2016]781號)  收藏
   
杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司:
 
  為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管,查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題,防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),2016年5月25日—27日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。
 
  此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前,你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查,現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下:
 
  一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
 。ㄒ唬┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場濕度記錄為30%,品控部對該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%,相同區(qū)域的濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致,不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備準(zhǔn)確有效的要求。
  (二)清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補(bǔ)處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況,不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
 
  二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
 。ㄒ唬﹤}儲(chǔ)區(qū)域存儲(chǔ)的物料DHA(20-10-2015)存儲(chǔ)溫度要求為15—20℃,現(xiàn)場溫度顯示為22℃,不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。
 。ǘ┏鰪S檢驗(yàn)報(bào)告(ZS1911605230046)缺少維生素A和亞油酸檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄圖譜,且未按照公司文件《檢測中心計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)控制程序》要求進(jìn)行數(shù)據(jù)備份,不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)記錄保存的要求。
 
  三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/strong>
  現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示,硒元素檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔,不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
  食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
 
  國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
  2016年10月28日
  
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