惠氏營養(yǎng)品（中國）有限公司：

 

　　為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產規(guī)范體系問題，防范食品安全風險，2016年5月11日—13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查。

 

　　此次食品安全生產規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經檢查，現(xiàn)將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：

 

　　一、部分設備設施未持續(xù)保持生產許可條件

　　準清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風、換氣設施通風換氣量不足，不符合GB 23790—2010中5.3.5條關于通風措施的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

　�。ㄒ唬�檢驗能力驗證結果評價方法不規(guī)范，未對能力驗證檢驗數(shù)據的偏差值進行核算，導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤，不符合《細則》中關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

　　缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法需要的部分檢驗試劑，不符合《細則》中關于使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。

 

　　三、部分項目檢驗能力不足

　　現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，肌醇檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會公布。

 

　　國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

　　2016年10月28日