為加強(qiáng)和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊(再注冊)管理,保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩(wěn)實(shí)施,經(jīng)研究,現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(再注冊)申請(qǐng)受理等有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、對(duì)未在規(guī)定時(shí)限提出延續(xù)注冊(再注冊)申請(qǐng),屬于下列情形的,申請(qǐng)人應(yīng)于2016年12月31日前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門提出申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊的審評(píng)審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月:
(一)2016年7月1日前,已按期向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出再注冊申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求補(bǔ)正,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)時(shí)已超過規(guī)定的再注冊申請(qǐng)時(shí)限(逾期)的;
。ǘ2016年7月1日后,因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過批準(zhǔn)證書有效期提出延續(xù)注冊申請(qǐng)的。
二、自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月9日