各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
為貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)有關(guān)要求,指導(dǎo)各地做好慢性疾病分級診療試點工作,國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局共同組織制定了乳腺癌和甲狀腺癌分級診療服務(wù)技術(shù)方案,現(xiàn)印發(fā)給你們(可從國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管欄目、國家中醫(yī)藥管理局政府網(wǎng)站通知公告欄目下載),請參照執(zhí)行。
各省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要加強對分級診療試點工作的組織領(lǐng)導(dǎo),有關(guān)工作進展情況及成效、問題及時報國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局。
國家衛(wèi)生計生委聯(lián)系人:醫(yī)政醫(yī)管局 胡瑞榮、王毅
電話:010-68791885
傳真:010-68792963
郵箱:bmaylzyc@163.com
國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)系人:孟慶彬
電話:010-59957680
傳真:010-59957684
郵箱:yizhengsiyichu@126.com
附件:1.乳腺癌和甲狀腺癌分級診療重點任務(wù)及服務(wù)流程圖
2.乳腺癌分級診療服務(wù)技術(shù)方案
3.甲狀腺癌分級診療服務(wù)技術(shù)方案
國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室
2016年12月29日
附件1
乳腺癌和甲狀腺癌分級診療重點任務(wù) 及服務(wù)流程圖
一、建立患者分級診療健康檔案
根據(jù)乳腺癌和甲狀腺癌患病率、發(fā)病率、就診率和分級診療技術(shù)方案,確定適合分級診療服務(wù)模式的患者數(shù)量,評估病情和基本情況。加強信息系統(tǒng)建設(shè),為適合分級診療患者建立聯(lián)通二級及以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的電子健康檔案(含疾病專病信息)。
二、明確不同級別醫(yī)療機構(gòu)的功能定位
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)為診斷明確、病情穩(wěn)定的疾病穩(wěn)定期患者、康復(fù)期患者提供康復(fù)、護理服務(wù)。按照疾病診療指南、規(guī)范,配合上級醫(yī)院做好患者隨訪和病情觀察工作,落實上級醫(yī)院制定的相關(guān)治療方案;建立健康檔案和專病檔案,做好信息報告工作;實施患者年度常規(guī)體檢和定期體檢,有條件的可以開展并發(fā)癥篩查;開展患者隨訪、基本治療及康復(fù)治療;開展健康教育,指導(dǎo)患者自我健康管理;實施雙向轉(zhuǎn)診。
二級及以上醫(yī)院負(fù)責(zé)疾病臨床診斷,按照疾病診療指南、規(guī)范制定個體化、規(guī)范化的治療方案;實施患者年度?企w檢,并發(fā)癥篩查;指導(dǎo)、實施雙向轉(zhuǎn)診;定期對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療效果進行評估。其中,有能力的二級醫(yī)院可負(fù)責(zé)診斷較明確、難度與風(fēng)險較低的乳腺癌、甲狀腺癌病例的診療工作,在保障醫(yī)療質(zhì)量與安全的基礎(chǔ)上,開展適宜的手術(shù)和放化療技術(shù),并根據(jù)自身技術(shù)能力提供診療服務(wù)或轉(zhuǎn)診,對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。三級醫(yī)院負(fù)責(zé)疑難復(fù)雜、高難度、高風(fēng)險的乳腺癌、甲狀腺癌患者診療工作,對二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
三、建立團隊簽約服務(wù)模式
簽約團隊至少包括二級及以上醫(yī)院?漆t(yī)師(含相關(guān)專業(yè)中醫(yī)類醫(yī)師,下同)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全科醫(yī)生(含中醫(yī)類醫(yī)師,下同)和社區(qū)護士等。簽約服務(wù)以患者醫(yī)療需求為導(dǎo)向,將二級及以上醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專科與全科、健康管理與疾病診療服務(wù)緊密結(jié)合,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在慢性病預(yù)防、診療、健康管理等方面的作用。有條件的試點地區(qū),可以在簽約團隊中增加臨床營養(yǎng)師、心理咨詢師等人員。結(jié)合全科醫(yī)生制度建設(shè),推廣以?漆t(yī)師、全科醫(yī)生為核心的團隊簽約服務(wù)。全科醫(yī)生代表服務(wù)團隊與患者簽約,將公共衛(wèi)生服務(wù)與日常醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合,以患者為中心,按照簽約服務(wù)內(nèi)容,與專科醫(yī)師、其他相關(guān)人員共同提供綜合、連續(xù)、動態(tài)的健康管理、疾病診療等服務(wù)。
四、明確分級診療服務(wù)流程
(一)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)流程。為診斷明確、病情穩(wěn)定的疾病穩(wěn)定期患者、康復(fù)期患者提供服務(wù)。
簽約服務(wù)流程:接診患者并進行初步診斷或接診下轉(zhuǎn)患者進行病情評估→在診療能力范圍內(nèi)的,為患者制定診療服務(wù)方案→判斷是否能夠納入分級診療服務(wù)→對可以納入分級診療服務(wù)的,經(jīng)患者知情同意后簽約→建立專病檔案→按簽約內(nèi)容開展病情隨訪、接續(xù)性治療、體檢、健康管理。
上轉(zhuǎn)患者流程:全科醫(yī)生判斷患者符合轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)→轉(zhuǎn)診前與患者和/或家屬充分溝通→根據(jù)患者病情確定上轉(zhuǎn)醫(yī)院層級→聯(lián)系二級及以上醫(yī)院→二級及以上醫(yī)院專科醫(yī)師確定患者確需上轉(zhuǎn)→全科醫(yī)生開具轉(zhuǎn)診單、通過信息平臺與上轉(zhuǎn)醫(yī)院共享患者相關(guān)信息→將患者上轉(zhuǎn)至二級及以上醫(yī)院。
(二)二級及以上醫(yī)院服務(wù)流程。為乳腺癌、甲狀腺癌患者提供手術(shù)和放化療服務(wù)。
初診患者流程:接診患者并進行診斷→制定治療方案→給予患者積極治療(手術(shù)和放化療)→患者病情穩(wěn)定,判斷是否能夠納入分級診療服務(wù)→可以納入分級診療服務(wù)的患者轉(zhuǎn)至基層就診→定期派?漆t(yī)師到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)巡診、出診,對分級診療服務(wù)質(zhì)量進行評估。
接診上轉(zhuǎn)患者及下轉(zhuǎn)流程:接診患者并進行診斷→制定治療方案(手術(shù)和放化療)→患者經(jīng)治療穩(wěn)定、符合下轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)→轉(zhuǎn)診前與患者和/或家屬充分溝通→聯(lián)系基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)→?漆t(yī)生開具轉(zhuǎn)診單、通過信息平臺與下轉(zhuǎn)醫(yī)院共享患者相關(guān)信息→將患者下轉(zhuǎn)至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
圖1:二級及以上醫(yī)院分級診療服務(wù)流程
圖2:基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分級診療服務(wù)流程
附件2
乳腺癌分級診療服務(wù)技術(shù)方案
乳腺癌是女性發(fā)病率第一位的惡性腫瘤,全世界每年新診斷乳腺癌患者約140萬例,死亡50萬人。隨著醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展,過去10年全世界乳腺癌發(fā)病率每年增長3%,但乳腺癌患者的生存率卻提升了20%。實踐證明,對乳腺癌患者早發(fā)現(xiàn)、早診斷、中西醫(yī)結(jié)合、規(guī)范治療,可有效改善預(yù)后。
一、我國乳腺癌的現(xiàn)狀
。ㄒ唬┌l(fā)病率。2015年國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2011年我國乳腺癌發(fā)病率為37.86人/10萬人,城市女性乳腺癌發(fā)病率為46.74人/10萬人(惡性腫瘤發(fā)病率第一位),農(nóng)村女性為28.43人/10萬人(惡性腫瘤發(fā)病率第二位)。
(二)生存率與死亡率。據(jù)現(xiàn)有資料統(tǒng)計,2014年我國城市、農(nóng)村女性乳腺癌患者5年生存率分別為77.8%、55.9%!吨袊橄偌膊≌{(diào)查報告》顯示,2003年至2009年我國城市乳腺癌的死亡率增長了38.9%,其中有84%的乳腺癌患者不重視早期檢查和治療,延誤了治療時機。
。ㄈ┤橄侔┗颊咔闆r。早期乳腺癌患者的5年生存率可達(dá)90%,而晚期乳腺癌則不足40%。建立乳腺癌分級診治體系,完善乳腺癌篩查和早期診斷措施,重視患者治療后康復(fù),促其早日回歸家庭和社會。
二、乳腺癌分級診療服務(wù)目標(biāo)、路徑與雙向轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)
。ㄒ唬┠繕(biāo)。充分發(fā)揮團隊服務(wù)的作用,通過普及乳腺癌防治知識、提高乳腺癌早期診斷比例、規(guī)范乳腺癌診斷治療方法、發(fā)揮中醫(yī)藥在乳腺癌防治方面的作用、強化乳腺癌治療患者的終身管理等方法,提高乳腺癌患者生存率,改善乳腺癌患者生活質(zhì)量。
。ǘ┞窂剑ㄈ缦聢D1)。
。ㄈ╇p向轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)。
1.上轉(zhuǎn)至二級及以上醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
。1)社區(qū)初診的乳腺疾病患者,如有以下情況之一:
、倥R床和影像學(xué)檢查提示為良性乳腺病變,有手術(shù)指證的、治療較為復(fù)雜的,或需要和惡性疾病相鑒別;
、谂R床和影像學(xué)檢查提示為乳腺疾病,無法判斷良惡性;
、叟R床和影像學(xué)檢查提示為惡性乳腺疾病。
。2)在社區(qū)隨訪的乳腺癌患者,如有以下情況之一:
、傩g(shù)后換藥患者,出現(xiàn)病情變化;
②術(shù)前或術(shù)后化療患者,出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥;
、坌g(shù)后放療患者,出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥;
、苄g(shù)后內(nèi)分泌治療的患者,出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥;
、輵岩赡[瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移;
、奁渌麩o法處理的情況。
。3)如有以下情況之一:
、倩颊哂兄嗅t(yī)藥治療需求,但基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能提供者;
、诮(jīng)中醫(yī)綜合治療2-4周后,癥狀未明顯改善者。
圖1.乳腺癌分級診療路徑
2.上轉(zhuǎn)至三級腫瘤專科或綜合醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
。1)乳腺腫物臨床檢查高度懷疑乳腺癌;
。2)乳頭血性溢液;
(3)超聲或者鉬靶檢查BI-RADS分級IVB以上;
。4)乳腺癌治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥;
(5)懷疑腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移;
(6)治療期間疾病進展,需要調(diào)整治療方案;
。7)經(jīng)中醫(yī)綜合治療2-4周后,癥狀未明顯改善者;
(8)其他無法處理的情況。
3.三級醫(yī)院治療后,下轉(zhuǎn)至二級醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
。1)手術(shù)后傷口換藥。
。2)傷口或者腫瘤破潰、需要長期換藥的患者。
。3)乳腺癌患者治療后康復(fù)。
(4)治療后隨訪。
。5)化療用藥間隔期內(nèi),出現(xiàn)中度以下毒副反應(yīng)的。
。6)內(nèi)分泌治療或靶向治療期內(nèi),出現(xiàn)中度以下毒副反應(yīng)的。
。7)放療后胸壁或者乳腺皮膚反應(yīng)。
。8)其他病情較輕,需要住院觀察的患者。
4.下轉(zhuǎn)至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。
。1)治療(手術(shù)、放療、化療)結(jié)束,病情穩(wěn)定,沒有疾病危重征象。
。2)經(jīng)中醫(yī)藥治療,病情穩(wěn)定,已確定中醫(yī)辨證治療方案或中成藥治療方案者。
三、乳腺癌患者的篩查、診斷與評估
(一)乳腺癌篩查。參照2013年中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南開展。乳腺癌篩查是通過有效、簡便、經(jīng)濟的乳腺檢查措施,對無癥狀婦女開展篩查,以期早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷及早期治療,其最終目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。
1.乳腺癌篩查分類。乳腺癌篩查分為機會性篩查和群體普查。
。1)機會性篩查。指婦女主動或自愿到提供乳腺篩查的醫(yī)療機構(gòu)進行相關(guān)檢查。建議婦女40周歲開始定期進行乳腺疾病篩查,對于乳腺癌高危人群可將篩查起始年齡提前到20周歲。
(2)群體普查。指社區(qū)或單位有組織地為適齡婦女提供乳腺篩查。群體普查暫無推薦年齡。
2.乳腺癌篩查項目。
。1)乳腺自我檢查。有助于提高婦女的防癌意識。鼓勵婦女掌握每月1次乳腺自我檢查的方法,建議絕經(jīng)前婦女于月經(jīng)來潮后7~10 天行乳腺自我檢查。
。2)乳腺臨床體檢。一般不單獨作為乳腺癌篩查方法,通常與乳腺X線等聯(lián)合使用。
。3)乳腺X線檢查。目前研究認(rèn)為,乳腺X線檢查可有效降低40歲以上婦女乳腺癌死亡率,尤其對40歲以上亞洲婦女準(zhǔn)確性較高。建議每側(cè)乳房常規(guī)行頭足軸(CC)位和側(cè)斜(MLO)位攝片,并經(jīng)由專業(yè)放射科醫(yī)師獨立閱片。鑒于乳腺X線對年輕致密乳腺組織穿透力差,一般不建議對40歲以下,無明確乳腺癌高危因素或臨床體檢未發(fā)現(xiàn)異常的婦女進行乳腺X線檢查。
。4)乳腺超聲檢查。通常作為乳腺癌篩查的輔助手段,與乳腺X線檢查作為乳腺聯(lián)合檢查項目,或者作為乳腺X線檢查BI-RADS 0級者的補充檢查項目。
。5)乳腺磁共振(MRI)檢查?勺鳛槿橄倥R床體檢、乳腺X線或乳腺超聲檢查發(fā)現(xiàn)的疑似病例的補充檢查措施。
3.婦女年齡與乳腺癌篩查。
年齡
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乳腺癌篩查建議
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20-39周歲
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不推薦對非高危人群進行乳腺篩查
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40-49周歲
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適合機會性篩查。建議每年1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯(lián)合進行。對致密型乳腺,推薦與B超檢查聯(lián)合進行。
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50-69周歲
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適合機會性篩查和人群普查。建議每1-2年進行1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯(lián)合進行。對致密型乳腺,推薦與B超檢查聯(lián)合進行。
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≥70周歲
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適合機會性篩查。建議每2年1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯(lián)合進行。對致密型乳腺,推薦與B超檢查聯(lián)合進行。
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4.乳腺癌高危人群的篩查。
。1)符合以下情形之一者,即為乳腺癌高危人群:
、儆忻黠@的乳腺癌遺傳傾向。
②既往有乳腺導(dǎo)管、小葉中重度不典型增生或小葉原位癌患者。
、奂韧行夭糠暖熓返幕颊。
(2)建議對乳腺癌高危人群提前開展篩查(40歲前),推薦每半年1次。進行乳腺臨床體檢、B超、乳腺X線檢查,必要時可行乳腺MRI檢查。
。ǘ┤橄侔┰\斷。
1.病史采集。
。1)病史:發(fā)病年齡,乳腺腫物情況,伴隨癥狀,就醫(yī)與治療情況。
。2)既往史:了解有無高血壓、冠心病、糖尿病、甲狀腺疾病等病史。
。3)個人史:月經(jīng)初潮與絕經(jīng)情況,妊娠與母乳喂養(yǎng)情況,生活方式,已婚女性注意詢問避孕藥使用情況。
。4)家族史:詢問高血壓、糖尿病、冠心病、腦卒中及其發(fā)病年齡等家族史。
。5)社會心理因素:了解家庭、工作、個人心理、文化程度等社會心理因素。
2.體格檢查。
(1)乳腺檢查。明確腫物的位置、大小、活動度、乳頭溢液,以及淋巴結(jié)情況。
。2)生命體征。明確體溫、脈搏、呼吸、血壓情況。
。3)體格檢查。其他體格檢查項目。
3.實驗室檢查。根據(jù)患者病情需要及醫(yī)療機構(gòu)實際情況,科學(xué)選擇相應(yīng)的檢查項目。
4.靶器官損害表現(xiàn)。
。1)乳腺:乳腺腫物、乳頭溢液等。
。2)周圍淋巴結(jié):淋巴結(jié)腫大、粘連等。
乳腺癌主要表現(xiàn)為乳房占位性病變和/或無癥狀、體征的乳腺鈣化灶,以及晚期病例遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶。結(jié)合患者病史、體格檢查、影像學(xué)檢查,最終確診依據(jù)活檢組織病理或細(xì)胞病理診斷。對于乳腺癌的診斷包括原發(fā)病灶的病理診斷、區(qū)域淋巴結(jié)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶的檢查。
。ㄈ┤橄侔┏暀z查與評估。
1.檢查設(shè)備。彩色多普勒超聲儀實時線陣高頻探頭,探頭頻率為7.5~10 MHz,有條件的可用10~15 MHz。乳腺組織過厚或有假體的,可適當(dāng)降低探頭頻率。
2.檢查方法。檢查前無特殊準(zhǔn)備,有乳頭溢液者不要擠出液體;颊呷⊙雠P或側(cè)臥位,患側(cè)手臂盡量上抬外展,充分暴露乳房及腋下,以乳頭為中心,對乳頭、乳暈及乳房外上、外下、內(nèi)上、內(nèi)下4個象限進行放射狀掃查,并檢查腋下淋巴結(jié)情況。
3.評估方法。參照美國放射學(xué)會BI-RADS分級,結(jié)合我國實際,制定以下分級標(biāo)準(zhǔn):
(1)不完全評估。
0級:需要其他影像學(xué)檢查(如乳腺X線檢查或MRI等)進一步評估。
乳腺超聲作為初次檢查項目時,下列情況需要進行其他檢查:超聲檢查顯示乳腺內(nèi)有明顯病灶,但其超聲特征不能明確判斷,必須聯(lián)合乳腺X線檢查或MRI以明確;有陽性體征,如乳腺腫塊、漿液性溢液或乳頭溢血,以及乳腺癌術(shù)后、放療后疤痕需要明確是否復(fù)發(fā)等,超聲檢查無異常發(fā)現(xiàn),必須聯(lián)合乳腺X線檢查或MRI進行評估。
。2)完全評估。
1級:陰性。臨床上無陽性體征,超聲影像未見異常(如無腫塊、無結(jié)構(gòu)扭曲、無皮膚增厚、無微鈣化等)。
2級:良性病灶。基本排除惡性病變。如單純囊腫、乳腺假體、脂肪瘤、乳腺內(nèi)淋巴結(jié)、良性病灶術(shù)后多次復(fù)查無變化等。根據(jù)年齡及臨床表現(xiàn)可6-12個月隨診。
3級:可能良性病灶。包括新發(fā)現(xiàn)的纖維腺瘤、囊性腺病、瘤樣增生結(jié)節(jié)、未捫及的多發(fā)復(fù)雜囊腫或簇狀囊腫、病理明確的乳腺炎癥、惡性病變的術(shù)后早期隨訪等。建議短期內(nèi)(3-6個月)復(fù)查,進一步行其他檢查。
4級:可疑的惡性病灶。超聲顯示不完全符合良性病變或有惡性特征,惡性可能性為3%-94%。建議進行組織病理學(xué)檢查,如細(xì)針抽吸細(xì)胞學(xué)檢查,空芯針穿刺活檢、手術(shù)活檢,提供細(xì)胞學(xué)或組織病理學(xué)診斷。
目前4級可分為4A、4B及4C級。4A級病變傾向于良性,如不能確定的纖維腺瘤與乳腺炎癥、有乳頭溢液或溢血的導(dǎo)管內(nèi)病灶等,惡性可能性為3%-30%;4B級病變傾向于惡性,惡性可能性為31%-60%;4C級病變惡性可能性較高,為61%-94%。
5級:高度惡性可能。超聲顯示惡性特征明顯,惡性可能性>95%。應(yīng)積極明確診斷并治療。
6級:經(jīng)活檢證實為惡性。超聲檢查用于未經(jīng)治療病灶的影像學(xué)評價,監(jiān)測活檢前后、手術(shù)前后、新輔助化療前后病灶影像學(xué)變化。
(四)中醫(yī)診斷與分型。
對應(yīng)用中醫(yī)藥治療的患者,應(yīng)遵循“四診合參”的原則,重點進行病史、癥狀與體征、舌脈診等綜合信息采集。中醫(yī)常見辨證分型如下:
1.肝郁氣滯證:乳房腫塊,質(zhì)地較硬,膚色不變,憂郁不舒,心煩納差,胸悶肋痛,舌苔黃,脈弦。
2.脾虛痰濕證:乳房結(jié)塊,質(zhì)硬不平,腋下有核,面色萎黃,神疲乏力,胸悶脘脹,大便微溏,納食不香,舌質(zhì)暗淡,苔白微膩,脈滑而細(xì)。
3. 瘀毒內(nèi)阻證:乳中有塊,質(zhì)地堅硬,灼熱疼痛,膚色紫暗,界限不清,煩悶易怒,頭痛寐差,面紅目赤,便干尿黃,舌質(zhì)紫暗或有瘀斑,苔黃厚燥,脈沉而澀。
4.氣血雙虧證:乳中有塊,高低不平,似如堆粟,先腐后潰,出血則臭,面色恍白,頭暈?zāi)垦,心悸氣短,腰腿酸軟,自汗、盜汗,夜寐不安,舌質(zhì)淡苔白,脈沉細(xì)。
五、乳腺癌的治療
乳腺原位癌、早期浸潤性癌首選手術(shù)治療。乳腺癌的術(shù)前全身治療(化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療、中醫(yī)藥治療)、手術(shù)治療和術(shù)后輔助治療(化療、放療、內(nèi)分泌治療、靶向治療、中醫(yī)藥治療)應(yīng)在二級以上醫(yī)院進行。疑難病例應(yīng)當(dāng)由三級醫(yī)院?七M行評估并制定治療方案。
晚期乳腺癌患者應(yīng)該轉(zhuǎn)至三級醫(yī)院?浦贫ㄖ委煼桨,三級醫(yī)院或有條件的二級醫(yī)院進行治療和管理。
六、乳腺癌患者治療后的管理
(一) I-III期乳腺癌患者的管理。
1.治療后定期隨訪;颊叨ㄆ谇巴鶎嵤┦中g(shù)或放化療的醫(yī)療機構(gòu)進行。在初始治療后5年內(nèi),應(yīng)每4-6個月隨訪1次,5年后每年隨訪1次。隨訪時進行常規(guī)體檢。每年應(yīng)進行1次乳腺X線攝片檢查。
2.鑒于絕經(jīng)后患者應(yīng)用他莫昔芬有引發(fā)子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險,建議子宮完整的女性患者在接受他莫昔芬治療時,應(yīng)每年接受婦科檢查,并重視任何陰道少量出血,及時進行檢查明確。
3.I-III期乳腺癌患者治療后病情穩(wěn)定的,可轉(zhuǎn)至下級醫(yī)療機構(gòu)隨診。一旦懷疑腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或出現(xiàn)子宮內(nèi)膜癌,應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)至三級醫(yī)院?凭驮\。
。ǘ⿵(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的管理。
1.醫(yī)師根據(jù)患者病情(癥狀、體力狀態(tài)和體檢等),結(jié)合檢查檢驗和影像學(xué)檢查結(jié)果等,評估治療方案療效和毒副反應(yīng)。
2.建議使用RECIST標(biāo)準(zhǔn)評估病灶的進展情況。
3.出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的患者,應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)至三級醫(yī)院進行再次治療;經(jīng)治療后患者病情穩(wěn)定,可轉(zhuǎn)至二級醫(yī)院維持治療。
(三)中醫(yī)健康管理。
1.體質(zhì)辨識與干預(yù)。
2.辨證施膳。根據(jù)中醫(yī)辨證或體質(zhì)辨識和食物性味歸經(jīng)給予膳食指導(dǎo)。
3.情志調(diào)理。為患者辨證選擇不同的音樂和恰當(dāng)?shù)膴蕵贩绞降,調(diào)暢情志,愉悅心情。
4.運動調(diào)養(yǎng)。指導(dǎo)患者合理開展太極拳、八段錦、五禽戲等運動。
附件3
甲狀腺癌分級診療服務(wù)技術(shù)方案
甲狀腺癌是常見的腫瘤性疾病,發(fā)病率近年呈現(xiàn)較快上升趨勢,多數(shù)患者經(jīng)規(guī)范治療預(yù)后良好。實踐證明,盡早發(fā)現(xiàn)并積極治療甲狀腺癌患者,并為其建立健康檔案、定期隨訪、綜合管理,可顯著改善患者的預(yù)后,有效降低疾病負(fù)擔(dān)。
一、我國甲狀腺癌的現(xiàn)狀
。ㄒ唬┗疾÷。目前缺乏權(quán)威數(shù)據(jù)。不完全統(tǒng)計顯示,我國甲狀腺結(jié)節(jié)患病率約為18.6%,甲狀腺癌病例占甲狀腺結(jié)節(jié)病例總數(shù)的5%左右。據(jù)此估算,2010年全國有甲狀腺結(jié)節(jié)患者約2.5億人(包括患病但沒有就診的患者),其中甲狀腺癌患者約1250萬左右。
。ǘ┥媛省<谞钕侔╊A(yù)后良好,經(jīng)規(guī)范治療患者10年生存率可達(dá)90%。除甲狀腺未分化癌外,其他病理類型的甲狀腺癌患者生存期均較長。
。ㄈ┘谞钕侔┗颊咔闆r。多數(shù)甲狀腺癌患者需要外科治療。在二級及以上醫(yī)院治療的甲狀腺癌患者中適合分級診療基層管理的患者約占70%~80%。
二、甲狀腺癌分級診療服務(wù)目標(biāo)、路徑與雙向轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)
(一)目標(biāo)。充分發(fā)揮團隊服務(wù)的作用,指導(dǎo)患者合理就醫(yī)和規(guī)范治療,發(fā)揮中醫(yī)藥在甲狀腺癌防治方面的作用,盡早發(fā)現(xiàn)、診斷并治療甲狀腺癌患者,提高患者生存率和生存質(zhì)量。
。ǘ┞窂剑ㄈ缦聢D)。
有條件的二級醫(yī)院
。ㄈ╇p向轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)。
1.上轉(zhuǎn)至二級及以上醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
。1)社區(qū)初診的甲狀腺結(jié)節(jié)患者,如有以下情況之一:
、俳Y(jié)節(jié)較大,觸診結(jié)節(jié)下極位于胸骨切跡以下,考慮胸骨后甲狀腺腫物者;
②結(jié)節(jié)較大,患者有吞咽不適、呼吸不暢等癥狀,或推壓氣管偏向?qū)?cè)者;
、劢Y(jié)節(jié)質(zhì)地較硬者,或與周圍組織有粘連;
④出現(xiàn)聲音嘶啞者;
、莞叨瓤梢蔀榧谞钕侔枰M一步明確診斷,或者確診為甲狀腺癌,需要手術(shù)治療;
⑥有甲狀腺癌家族;
、哂啄陼r期有明確電離輻射接觸史;
、嗪喜⒂屑谞钕俟δ芸哼M或者甲狀腺功能減退癥狀。
(2)在社區(qū)隨訪的甲狀腺結(jié)節(jié)患者,如有以下情況之一:
①結(jié)節(jié)增長速度較快,或與周圍組織粘連;
②新近出現(xiàn)聲音嘶啞、吞咽不適、呼吸不暢;
、鄹叨瓤梢蔀榧谞钕侔枰M一步明確診斷,或者確診為甲狀腺癌,需要手術(shù)治療;
、芗谞钕侔┦中g(shù)或核素治療后定期隨訪患者,需要調(diào)整甲狀腺素等藥物的;
、菁谞钕侔┓e極外科或核素治療后,出現(xiàn)可疑腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的;
、奁渌枰霞夅t(yī)療機構(gòu)處理的情形。
(3)如有以下情況之一:
、倩颊哂兄嗅t(yī)藥治療需求,但基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能提供者;
、诮(jīng)中醫(yī)綜合治療2-4周后,癥狀未明顯改善者。
2.下轉(zhuǎn)至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。診斷明確,?浦委熃Y(jié)束(外科手術(shù)、核素治療等)或者內(nèi)科治療方案確定,或者中醫(yī)辨證治療方案或中成藥治療方案確定,病情穩(wěn)定的患者可下轉(zhuǎn)至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
三、甲狀腺癌患者的篩查、診斷與評估
。ㄒ唬┘谞钕侔┖Y查。主要以頸部觸診為主,重點檢查甲狀腺。對觸診發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)的患者進行頸部彩超檢查。不建議使用頸部超聲檢查對普通人群進行篩查。
1.定期篩查:健康成人定期檢查甲狀腺超聲、甲狀腺功能。
2.機會性篩查:健康體檢、本人或他人偶然發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)者;在單位醫(yī)務(wù)室、醫(yī)院等日常診療過程中檢測發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)者。
3.重點人群篩查:有幼年電離輻射接觸史者,甲狀腺癌家族史者或者直系親屬中有甲狀腺癌患者。
。ǘ┘谞钕侔┰\斷與評估。
根據(jù)患者病史、癥狀、體征、頸部腫物查體情況,結(jié)合甲狀腺功能檢查、甲狀腺超聲檢查表現(xiàn),依靠病理學(xué)檢查明確診斷。推薦超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查。細(xì)胞學(xué)結(jié)果建議按照Bethesda系統(tǒng)報告。對于細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果為可疑惡性腫瘤或甲狀腺癌的應(yīng)根據(jù)病情行手術(shù)治療。甲狀腺癌的最終診斷由術(shù)后石蠟病理檢查確診。
1.病史采集。
。1)病史:發(fā)病年齡(時間)、癥狀(頸部腫物、是否伴有聲音嘶啞、吞咽不暢、呼吸困難、面色潮紅、腹瀉等)。
。2)既往史:了解有無幼年接觸電離輻射史。有無其他內(nèi)分泌疾病史(腎上腺結(jié)節(jié)、垂體瘤等病史)。有無心臟病、高血壓、糖尿病等慢性疾病史。
。3)個人史:生活方式(飲食、酒、煙等)。女性需采集月經(jīng)婚育史。
。4)家族史:詢問有無甲狀腺疾病家族史。有無腫瘤家族史。
。5)社會心理因素:了解家庭、工作、個人心理、文化程度等社會心理因素。
2.體格檢查。
。1)體溫、心率、心律、脈搏、血壓、身高、體重。
。2)頸前部、側(cè)部及鎖骨上淋巴結(jié)觸診。
。3)有無突眼、手抖、脛前水腫等。
3.實驗室檢查。
根據(jù)患者病情需要及醫(yī)療機構(gòu)實際情況,科學(xué)選擇相應(yīng)的檢查項目,具體分為基本項目,推薦項目和選擇項目。
。1)基本項目:甲狀腺功能五項(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)。
。2)推薦項目:血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化(電解質(zhì)、鈣、磷)、甲狀腺球蛋白(TG)、甲狀腺球蛋白抗體(TG-Ab)。
。3)選擇項目:甲狀腺過氧化酶抗體(TPO-Ab)、降鈣素(Ct)、癌胚抗原(CEA)(懷疑甲狀腺髓樣癌者必須檢查),個別患者需要RET基因檢測。
4.影像學(xué)檢查和細(xì)胞學(xué)檢查。根據(jù)患者病情選擇。
。1)基本項目:頸部彩超。
。2)推薦項目:頸胸部增強CT(懷疑胸骨后甲狀腺腫物或懷疑甲狀腺癌伴頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移)、超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查(FNA-C)。
(3)選擇項目:頸部核磁共振(對于碘造影劑過敏者)、BRAFV600E突變檢測。
5.甲狀腺癌術(shù)前評估。主要評估患者手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。術(shù)前檢查項目分為基本項目和推薦項目。
。1)基本項目:血常規(guī)、血型、生化、凝血功能、感染性疾病篩查、甲狀腺功能全項、心電圖、胸片(或者胸部CT)、頸部超聲檢查。
。2)推薦項目:尿常規(guī)、便常規(guī)、超聲心動圖,懷疑有頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的應(yīng)檢查頸胸部增強CT或者增強MR(碘造影劑過敏者)。
6.甲狀腺癌術(shù)后評估。分化型甲狀腺癌術(shù)后患者,建議結(jié)合美國甲狀腺學(xué)會《甲狀腺結(jié)節(jié)與分化型甲狀腺癌診療指南》進行病情評估和危險分層,以判斷術(shù)后是否需要行核素治療,并確定內(nèi)分泌治療方案。
。ㄈ┲嗅t(yī)診斷與分型。
對應(yīng)用中醫(yī)藥治療的患者,應(yīng)遵循“四診合參”的原則,重點進行病史、癥狀與體征、舌脈診等綜合信息采集。中醫(yī)常見辨證分型如下:
1.氣郁痰結(jié)證:癭瘤堅硬,推之不移,脹痛或壓痛,胸悶憋氣,呼吸困難,吞咽梗痛,舌質(zhì)淡,苔薄,脈弦滑。
2.痰瘀互結(jié)證:癭瘤增大或成片結(jié)塊,疼痛,質(zhì)地堅硬,咳喘痰多,聲音嘶啞,胸悶胸痛,大便艱澀,舌苔薄白或白膩,舌質(zhì)紫暗或瘀斑瘀點,脈弦滑或細(xì)澀。
3.痰毒熱結(jié)證:頸部腫塊凹凸不平,迅速增大,灼熱疼痛,連及頭項,聲音嘶啞,吞咽不適,呼吸困難,咳吐黃痰,大便干結(jié),小便短赤,舌質(zhì)絳,苔黃燥,脈弦滑。
4.氣陰兩虛證:頸部腫塊,心悸氣短,乏力,自汗盜汗,精神弱,口干舌燥,五心煩熱,頭暈?zāi)垦,納呆食少,舌質(zhì)紅,苔少,脈沉細(xì)無力。
四、甲狀腺癌患者的治療
。ㄒ唬┘谞钕偃轭^狀癌、濾泡癌和髓樣癌,首選手術(shù)治療。轉(zhuǎn)診至三級醫(yī)院或具備能力的二級醫(yī)院完成手術(shù)。術(shù)后按危險分層決定是否行核素(I131)治療。手術(shù)后進行內(nèi)分泌治療(使用甲狀腺素制劑等藥物治療)、中醫(yī)藥治療。術(shù)后隨訪可轉(zhuǎn)診至下級醫(yī)院。
。ǘ┛紤]為未分化癌的病例,由三級以上醫(yī)院?漆t(yī)師評估手術(shù)指征并制定治療方案。
五、甲狀腺癌患者的管理
。ㄒ唬┘谞钕侔┗颊咝g(shù)后復(fù)查。在為患者實施手術(shù)或核素治療的二級以上醫(yī)院進行。
1.甲狀腺癌患者手術(shù)后通常需要長期服用甲狀腺素制劑行內(nèi)分泌治療,部分合并甲狀旁腺功能減退的患者需要聯(lián)合使用維生素D、鈣制劑;颊咝杞K生定期復(fù)查。術(shù)后3年內(nèi),每3-6個月復(fù)查1次。如果患者病情穩(wěn)定,3年后可每6-12個月復(fù)查1次。
2.復(fù)查項目。主要是行頸部超聲和甲狀腺功能檢查。建議每年至少評估1次肺部情況(胸片或胸部CT)。對于分化型甲狀腺癌行全甲狀腺切除患者,應(yīng)檢查甲狀腺球蛋白(TG)。對于甲狀腺髓樣癌患者,應(yīng)檢查降鈣素(Ct)和癌胚抗原(CEA)。
(二)并發(fā)癥及合并癥的檢查。
甲狀腺癌患者術(shù)后常見合并癥包括喉返神經(jīng)損傷、甲狀旁腺功能減退等。隨訪時應(yīng)評估患者的發(fā)音情況、有無手足發(fā)麻、手足搐搦情況等。甲狀腺癌患者行頸部淋巴結(jié)清掃術(shù)后常見頸部感覺減退、頸面部水腫、肩部運動障礙等。
甲狀腺功能亢進患者可出現(xiàn)心臟、眼部等靶器官損害表現(xiàn)。甲狀腺功能減退患者可出現(xiàn)發(fā)育遲緩、月經(jīng)稀發(fā)等。
基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真評估病情,及時轉(zhuǎn)診。二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師應(yīng)按照病情給予相應(yīng)治療和處理。
(三)中醫(yī)健康管理。
1.體質(zhì)辨識與干預(yù)。
2.辨證施膳。根據(jù)中醫(yī)辨證或體質(zhì)辨識和食物性味歸經(jīng)給予膳食指導(dǎo)。
3.情志調(diào)理。為患者辨證選擇不同的音樂和恰當(dāng)?shù)膴蕵贩绞降,調(diào)暢情志,愉悅心情。
4.運動調(diào)養(yǎng)。指導(dǎo)患者合理開展太極拳、八段錦、五禽戲等運動。