為貫徹實施《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第168號），進一步做好醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南（試行）》（附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南（試行）

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年2月15日