為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《電動(dòng)病床注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.電動(dòng)病床注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　2.腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　3.手術(shù)無(wú)影燈注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年2月17日