為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《可見光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《纖維內(nèi)窺鏡（第二類）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《硬管內(nèi)窺鏡（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.可見光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　2.纖維內(nèi)窺鏡（第二類）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　3.硬管內(nèi)窺鏡（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年3月10日