為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《注射泵注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》《醫(yī)用電子體溫計注冊技術(shù)指導原則（2017年修訂版）》《半導體激光治療機（第二類）注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.注射泵注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）

　　　　　2.手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）

　　　　　3.醫(yī)用電子體溫計注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）

　　　　　4.半導體激光治療機（第二類）注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年3月10日