經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院和湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣東集鑫塑膠制品有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品包裝材料不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

 

　　一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號(hào)為：臨沂市裕隆醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160213、廣東集鑫塑膠制品有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160810和160805、汕頭市萬(wàn)安塑料工藝有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為WA1604006的口服固體藥用聚丙烯瓶，沈陽(yáng)市萬(wàn)泉橡膠制品廠生產(chǎn)的批號(hào)為160105、湖北利康醫(yī)用材料股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1605027的注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞。不合格項(xiàng)目為溶出物試驗(yàn)和鑒別（詳見(jiàn)附件）。

 

　　二、對(duì)上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

 

　　三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

 

　　特此通告。

 

　　附件：6批次不合格藥品包裝材料名單

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年4月26日