為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《電動(dòng)手術(shù)臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《影像型超聲診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　2.電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　3.電動(dòng)手術(shù)臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　4.影像型超聲診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年4月24日