各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　黨的十八大以來(lái)，全國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)食品藥品安全的決策部署，嚴(yán)格依法行政，積極履職盡責(zé)，采取一系列強(qiáng)有力的措施,加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，保障了廣大人民群眾飲食用藥安全。但近年來(lái)，食品藥品安全事件時(shí)有發(fā)生，部分地區(qū)監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，檢查、檢驗(yàn)、案件查辦不及時(shí)、不得力，落實(shí)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)有差距。為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，把“四個(gè)最嚴(yán)”的要求落到實(shí)處，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政履職盡責(zé)工作提出如下意見。

 

　　一、嚴(yán)格依法履職

 

　　（一）強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。保障食品藥品安全，是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門肩負(fù)的重大政治責(zé)任。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書記關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)期食品藥品安全工作的一系列新思想、新論斷和新要求，全面貫徹《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國(guó)若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》要求，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念，進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格履責(zé)，恪盡職守、積極作為，切實(shí)做好食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作。

　�。ǘ�）完善權(quán)責(zé)清單。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)深化行政審批制度改革的要求，進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管權(quán)力清單和責(zé)任清單，細(xì)化監(jiān)管職能、法律依據(jù)、實(shí)施主體、職責(zé)權(quán)限、管理流程、監(jiān)督方式等事項(xiàng)，明確與監(jiān)管權(quán)力相對(duì)應(yīng)的責(zé)任事項(xiàng)、責(zé)任主體和責(zé)任方式，向社會(huì)公開權(quán)力清單、責(zé)任清單，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，接受社會(huì)監(jiān)督；要嚴(yán)格落實(shí)法定職責(zé)必須為、法無(wú)授權(quán)不得為的要求，嚴(yán)格按照法定職責(zé)、法定程序、法定時(shí)限開展監(jiān)管工作，堅(jiān)決糾正不作為、慢作為、亂作為，堅(jiān)決克服惰政、怠政，堅(jiān)決懲處失職、瀆職行為，樹立食品藥品監(jiān)管部門的良好形象。

　�。ㄈ�）規(guī)范執(zhí)法程序。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要細(xì)化食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序，規(guī)范行政許可、行政強(qiáng)制、行政檢查、行政收費(fèi)、行政處罰等執(zhí)法行為；建立健全行政許可技術(shù)指南和管理規(guī)范，規(guī)范產(chǎn)品注冊(cè)、企業(yè)許可；建立健全行政裁量基準(zhǔn)制度，細(xì)化、量化行政裁量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范裁量的范圍、種類、幅度；建立健全執(zhí)法全過程、痕跡化記錄制度，強(qiáng)化執(zhí)法全過程有據(jù)可查；建立健全行政執(zhí)法調(diào)查取證、告知等制度，強(qiáng)化內(nèi)部流程控制，防止權(quán)力濫用；嚴(yán)格執(zhí)行重大執(zhí)法決定法制審查制度，未經(jīng)法制審查或者審核未通過的，不得作出決定。

　　（四）推進(jìn)陽(yáng)光執(zhí)法。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照政府信息公開的要求，依法、及時(shí)、準(zhǔn)確公開行政許可、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、行政處罰等監(jiān)管信息；要加強(qiáng)行政區(qū)域食品藥品安全形勢(shì)分析評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)隱患；發(fā)生食品藥品安全事件，要依法及時(shí)報(bào)告地方政府、通報(bào)有關(guān)部門，并在地方政府領(lǐng)導(dǎo)下，妥善處理應(yīng)對(duì)，避免危害擴(kuò)大或者產(chǎn)生次生危害；要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)、收集、研判和分析，完善輿情應(yīng)對(duì)機(jī)制，做好熱點(diǎn)敏感問題的輿情引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

　�。ㄎ澹﹪�(yán)格行刑銜接。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國(guó)務(wù)院食品安全辦五部門聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號(hào)）要求，執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)并抄送同級(jí)人民檢察院，避免以罰代刑；對(duì)公安機(jī)關(guān)通報(bào)的已查清的涉案產(chǎn)品流向，食品藥品監(jiān)管部門要依法監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者同步采取相關(guān)措施，防止不安全食品藥品流向市場(chǎng)；對(duì)公安機(jī)關(guān)提請(qǐng)監(jiān)管部門介入現(xiàn)場(chǎng)查扣的涉案產(chǎn)品處置的，食品藥品監(jiān)管部門要配合做好涉案產(chǎn)品查封扣押、樣品檢驗(yàn)檢測(cè)等工作。

　�。�六）預(yù)防職務(wù)犯罪。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持不懈地抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”等廉潔從政的各項(xiàng)規(guī)定，建立重點(diǎn)崗位廉政監(jiān)控、廉政約談等制度，深入推動(dòng)黨風(fēng)廉政建設(shè)任務(wù)的全面落實(shí)。要建立失職瀆職犯罪懲防一體化工作機(jī)制，主動(dòng)與紀(jì)檢、檢察機(jī)關(guān)建立溝通聯(lián)系機(jī)制，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督和內(nèi)部審計(jì)，定期組織失職瀆職風(fēng)險(xiǎn)排查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正監(jiān)管執(zhí)法工作中有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)等現(xiàn)象；要建立健全糾錯(cuò)長(zhǎng)效機(jī)制，堵塞工作漏洞，對(duì)失職瀆職犯罪暴露出的監(jiān)管問題要及時(shí)跟進(jìn)解決。

 

　　二、嚴(yán)格責(zé)任追究

 

　�。ㄆ撸┳坟�(zé)原則。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員未履行、違法履行、不當(dāng)履行法定職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行責(zé)任追究，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持權(quán)責(zé)一致、責(zé)罰相當(dāng)、失職追責(zé)、盡職免責(zé)、懲教結(jié)合、客觀公正的原則，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準(zhǔn)確、處理適當(dāng)。

　�。ò耍┳坟�(zé)范圍。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任：未按照法定條件及程序?qū)嵤┬姓�許可，或者超越法定職權(quán)予以行政許可的；未按要求進(jìn)行監(jiān)督檢查或者監(jiān)督檢查流于形式,造成不良后果的；經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或者抽樣檢測(cè)得出不安全結(jié)論后，未及時(shí)采取相應(yīng)監(jiān)管措施,造成食品藥品安全事故或者不良社會(huì)影響的；未依法履行信息公開職責(zé)，造成不良后果的；未依法處理食品藥品投訴舉報(bào)，造成不良后果的；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為、安全隱患等問題未及時(shí)處理,造成不良后果的；瞞報(bào)、謊報(bào)、遲報(bào)食品藥品安全事故的；接到食品藥品安全事故報(bào)告未及時(shí)處理，造成事故擴(kuò)大或者蔓延的；濫用行政裁量權(quán)或者選擇性執(zhí)法，不按規(guī)定查處食品藥品違法行為的；對(duì)涉嫌危害食品藥品安全犯罪案件，未依法移送公安機(jī)關(guān)處理的；無(wú)正當(dāng)理由，不履行或者拖延履行上級(jí)交辦的工作的；其他應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的情形。

　�。ň牛�從重情形。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從重追究責(zé)任：參與、包庇或者縱容食品藥品安全違法犯罪行為的；在責(zé)任調(diào)查過程中弄虛作假，隱瞞事實(shí)真相，干擾、阻礙責(zé)任調(diào)查的；對(duì)申訴人、投訴人、檢舉人、控告人實(shí)施打擊、報(bào)復(fù)、陷害的；通過行賄等方式謀求減責(zé)、免責(zé)的；偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者教唆、幫助行政相對(duì)人偽造、隱匿、毀滅證據(jù)的；其他應(yīng)當(dāng)依法從重追究責(zé)任的。

　�。ㄊ�）從輕或者減輕情形。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，可以從輕或者減輕責(zé)任：主動(dòng)采取補(bǔ)救措施，消除不良影響或者有效阻止危害后果發(fā)生的；主動(dòng)承認(rèn)錯(cuò)誤，積極配合責(zé)任案件調(diào)查的；其他依法可以從輕、減輕追究責(zé)任的。

　　（十一）免責(zé)情形。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，可以免除責(zé)任：按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，或者年度監(jiān)督檢查計(jì)劃、“雙隨機(jī)”抽查安排，已履行監(jiān)督檢查職責(zé)的；因現(xiàn)有科學(xué)技術(shù)水平的限制不能發(fā)現(xiàn)所存在問題，導(dǎo)致食品藥品安全問題無(wú)法定性的；因不能預(yù)見、不能避免且不能克服的不可抗力因素，導(dǎo)致食品藥品監(jiān)管部門及人員未能依法履行職責(zé)的；已依法對(duì)行政相對(duì)人作出責(zé)令整改或者停產(chǎn)停業(yè)整頓的決定，行政相對(duì)人逃避檢查，擅自違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；因食品藥品檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)證等中介機(jī)構(gòu)或者食品藥品許可申請(qǐng)人出具虛假報(bào)告等，導(dǎo)致錯(cuò)誤判定或者處理的；對(duì)拒不執(zhí)行行政處罰決定者，已依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，被執(zhí)行人逃避檢查，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；違法、不當(dāng)行政行為情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，未造成不良后果或者不良后果被及時(shí)消除的；其他依法不應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的。

 

 

　�。ㄊ�二）批準(zhǔn)行政行為的責(zé)任劃分。食品藥品安全監(jiān)管事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核、批準(zhǔn)作出行政行為，承辦人未經(jīng)審核人、批準(zhǔn)人審批，擅自作出行政行為，或者弄虛作假、徇私舞弊致使審核人、批準(zhǔn)人作出錯(cuò)誤決定，或者不按審核、批準(zhǔn)的內(nèi)容實(shí)施，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)模�由承辦人承擔(dān)責(zé)任；承辦人提出的錯(cuò)誤意見，審核人、批準(zhǔn)人應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)或者發(fā)現(xiàn)后未予以糾正，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)�，由承辦人、審核人、批準(zhǔn)人共同承擔(dān)責(zé)任；審核人改變或者不采納承辦人的意見，批準(zhǔn)人批準(zhǔn)該審核意見，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)�，由審核人承�?dān)主要責(zé)任，批準(zhǔn)人承擔(dān)次要責(zé)任；審核人弄虛作假、徇私舞弊，致使批準(zhǔn)人作出錯(cuò)誤決定，或者審核人未報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)而擅自作出決定，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)模�由審核人承�?dān)責(zé)任；批準(zhǔn)人改變或者不采納承辦人、審核人的意見建議，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)�，由批�?zhǔn)人承擔(dān)責(zé)任；未經(jīng)承辦人報(bào)請(qǐng)、審核人審核，批準(zhǔn)人直接作出違法或者不當(dāng)?shù)男姓�行為的，由批�?zhǔn)人承擔(dān)責(zé)任。

　�。ㄊ�三）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的責(zé)任劃分。食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)共同作出的行政行為，主辦機(jī)構(gòu)徇私舞弊、弄虛作假，提供的事實(shí)不清、證據(jù)不實(shí)，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)�，由主辦機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任；主辦機(jī)構(gòu)提供的事實(shí)、證據(jù)不準(zhǔn)確或者不完整，協(xié)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)職能應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)或者發(fā)現(xiàn)未提出，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)�，由主辦機(jī)構(gòu)承擔(dān)主要責(zé)任，協(xié)辦機(jī)構(gòu)依職責(zé)承擔(dān)次要責(zé)任。

　�。ㄊ�四）集體研究決定的責(zé)任劃分。因食品藥品監(jiān)管部門集體研究決定，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)模�主要�?fù)責(zé)人承擔(dān)主要責(zé)任，參與作出決定的其他負(fù)責(zé)人分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。提出反對(duì)意見并明確記錄的，不承擔(dān)責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人擅自改變集體決定，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)�，由該�?fù)責(zé)人承擔(dān)責(zé)任。

　�。ㄊ�五）執(zhí)法人員的責(zé)任劃分。兩名以上行政執(zhí)法人員共同作出違法或者不當(dāng)行政行為的，能區(qū)分主要、次要責(zé)任人的，分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；不能區(qū)分主次責(zé)任的，共同承擔(dān)責(zé)任。

　　（十六）執(zhí)行上級(jí)決定的責(zé)任劃分。因執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)具有法定約束力的批復(fù)，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)�，由作出批�?fù)的上級(jí)機(jī)關(guān)承擔(dān)責(zé)任。因請(qǐng)示、報(bào)告單位故意弄虛作假、隱瞞事實(shí)等原因，致使上級(jí)機(jī)關(guān)作出錯(cuò)誤指示、批復(fù)的，由請(qǐng)示、報(bào)告單位承擔(dān)責(zé)任。下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為上級(jí)機(jī)關(guān)的決定、命令、工作安排部署有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)機(jī)關(guān)提出改正、撤銷該決定、命令、工作安排部署的意見；上級(jí)機(jī)關(guān)未改變有關(guān)決定、命令、工作安排部署前，下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)執(zhí)行該決定、命令、工作安排部署，其不當(dāng)或者違法責(zé)任由上級(jí)機(jī)關(guān)承擔(dān)。上級(jí)機(jī)關(guān)改變、撤銷下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門作出的行政行為，致使行政行為違法或者不當(dāng)?shù)模�由上�?jí)機(jī)關(guān)承擔(dān)責(zé)任。

 

　　四、完善追責(zé)程序

 

　�。ㄊ�七）責(zé)任追究方式。責(zé)任追究按照干部管理權(quán)限實(shí)施。要根據(jù)客觀事實(shí)、行為性質(zhì)、主觀過錯(cuò)、情節(jié)輕重等因素確定責(zé)任，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備。對(duì)食品藥品監(jiān)管部門責(zé)任追究，可以采取責(zé)令作出書面檢查、責(zé)令限期改正、給予通報(bào)批評(píng)以及法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他方式；對(duì)行政執(zhí)法人員責(zé)任追究，可以采取誡勉談話、責(zé)令作出書面檢查、責(zé)令限期改正、通報(bào)批評(píng)、停職檢查、取消行政執(zhí)法資格、調(diào)離執(zhí)法工作崗位、給予行政處分以及法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他方式。

　�。ㄊ�八）依法調(diào)查處理。責(zé)任追究承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》等法律法規(guī)規(guī)定的時(shí)限完成調(diào)查核實(shí)，形成調(diào)查報(bào)告，報(bào)本部門領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定。參與責(zé)任認(rèn)定和追究的工作人員，與被追究的責(zé)任人有利害關(guān)系的，可能影響公正處理的，應(yīng)當(dāng)依法回避。

　�。ㄊ�九）決定和送達(dá)。根據(jù)不同情形分別作出處理：事實(shí)清楚、證據(jù)確實(shí)充分、需要追究責(zé)任的，作出責(zé)任追究的決定；事實(shí)不清、證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充調(diào)查或者重新調(diào)查；符合從重、從輕、減輕、免除責(zé)任的，依法作出決定。決定作出后，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)，送達(dá)當(dāng)事人及當(dāng)事人所在部門。

　�。ǘ�十）保障當(dāng)事人的申辯權(quán)和申訴權(quán)。責(zé)任追究決定作出前，責(zé)任追究承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將追究責(zé)任的事實(shí)、理由和依據(jù)書面告知當(dāng)事人，聽取其陳述和申辯。對(duì)其合理意見，應(yīng)予采納；不予采納的，應(yīng)當(dāng)說明理由。不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。當(dāng)事人對(duì)責(zé)任追究決定不服的，可以自收到?jīng)Q定書之日起30日內(nèi)，向責(zé)任追究承辦機(jī)構(gòu)提出書面申訴。接到申訴后，責(zé)任追究承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)申訴作出處理決定。申訴處理決定應(yīng)當(dāng)以書面形式告知申訴人及其所在部門。申訴期間，不停止責(zé)任追究決定的執(zhí)行。

 

　　五、強(qiáng)化組織保障

 

　　（二十一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把依法行政履職盡責(zé)工作作為“一把手工程”，切實(shí)抓好責(zé)任制的落實(shí)，確保依法行政到位、履職盡責(zé)到位、失職追責(zé)到位。

　　（二十二）加強(qiáng)人員、經(jīng)費(fèi)和裝備保障。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要向同級(jí)人民政府報(bào)告食品藥品安全監(jiān)管“四有兩責(zé)”的要求，保障食品藥品監(jiān)管部門的人員配備與監(jiān)管任務(wù)相匹配，改善基層食品藥品監(jiān)管部門基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備條件，將食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作經(jīng)費(fèi)納入政府年度預(yù)算，建立穩(wěn)定的執(zhí)法經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制。

　�。ǘ�十三）加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育和崗位能力培訓(xùn)，建立完善各崗位培訓(xùn)計(jì)劃，提高監(jiān)管人員依法行政履職盡責(zé)的能力和水平。

　�。ǘ�十四）加強(qiáng)輿論宣傳。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要樹立依法行政履職盡責(zé)的先進(jìn)典型，加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作成果和模范人物事跡的正面宣傳，表彰先進(jìn)，弘揚(yáng)正氣，進(jìn)一步激發(fā)廣大食品藥品執(zhí)法人員的積極性和創(chuàng)造性，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展。

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年5月15日