各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號）（以下簡稱《辦法》）已于2015年10月1日實施。制度實施以來，各地積極轉(zhuǎn)變觀念，加強制度宣傳，深入貫徹總局改革思路和措施，多措并舉推動食品生產(chǎn)許可改革工作落實，有效保證了食品生產(chǎn)許可改革工作順利過渡。但由于此次制度修訂變革事項較多，各地在實施過程中有政策把握不準、工作標準不統(tǒng)一的問題。為強化食品生產(chǎn)許可工作指導，統(tǒng)一工作規(guī)范，現(xiàn)就貫徹實施《辦法》有關事項重申和明確如下：

 

　　一、許可審批有關問題

 

　　（一）關于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行。食品生產(chǎn)許可申請人應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策，執(zhí)行《國務院關于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號）、《國務院關于實行市場準入負面清單制度的意見》（國發(fā)〔2015〕55號）、國家發(fā)展改革委關于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》有關規(guī)定以及質(zhì)檢總局、國家發(fā)展改革委《關于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號）。各省在產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行方面存在爭議的，報省級人民政府協(xié)調(diào)解決。

　�。ǘ�）關于出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)及僅以出口為目的食品生產(chǎn)企業(yè)取證問題。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《出口加工區(qū)加工貿(mào)易管理暫行辦法》（商務部2005年第27號令）有關規(guī)定，出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。

　　出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的，無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證；如果食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品在國內(nèi)銷售，應當依法取得食品生產(chǎn)許可證。

　　（三）關于農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織能否作為食品生產(chǎn)許可申請主體問題。根據(jù)《農(nóng)民專業(yè)合作社登記管理條例》（國務院令第498號），農(nóng)民專業(yè)合作組織可以經(jīng)登記機關依法登記，領取農(nóng)民專業(yè)合作社法人營業(yè)執(zhí)照，取得法人資格。因此，農(nóng)民專業(yè)合作組織可以作為食品生產(chǎn)許可申請主體，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體名稱作為申請人的名稱。

 

　　二、許可審查有關問題

 

　　（四）關于外設倉庫的監(jiān)管問題。對于外設倉庫的監(jiān)管，食品生產(chǎn)者所在地行政許可機關做出準予許可的決定后，應將外設倉庫相關審查材料通報食品生產(chǎn)者外設倉庫所在地食品藥品監(jiān)督管理部門，由其納入日常監(jiān)督檢查范圍，強化日常監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管部門應將用于貯存即將入廠查驗的食品生產(chǎn)原輔材料外設倉庫和用于貯存出廠檢驗成品的第一道外設倉庫作為監(jiān)督檢查重點。

　�。ㄎ澹╆P于許可分類目錄有關問題。原食品生產(chǎn)許可審查細則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細未包含的食品品種，食品藥品監(jiān)管部門可以根據(jù)產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性、工藝特點、生產(chǎn)要求等，按照相類似產(chǎn)品審查細則及相關食品安全標準制定審查方案，組織進行審查。

 

　　三、證書管理及證后監(jiān)管有關問題

 

　�。�六）關于生產(chǎn)許可證書上是否載明執(zhí)行標準問題。各地在實施食品生產(chǎn)許可工作中，應當采集食品生產(chǎn)者執(zhí)行標準有關信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對照檢查，但在其許可證書上無需載明標準信息。

　　（七）關于未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動有關問題。食品生產(chǎn)許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的，食品生產(chǎn)者應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)；未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開展食品生產(chǎn)活動的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。

　�。ò耍╆P于逾期未提出延續(xù)申請的許可�！妒称飞�產(chǎn)許可管理辦法》第三十四條規(guī)定：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足30日提出申請的，按重新申辦食品生產(chǎn)許可受理，有效期屆滿前無法做出許可決定的，企業(yè)應當在許可有效期屆滿后停止生產(chǎn)，待許可機關做出準予許可決定后方可恢復生產(chǎn)。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號可沿用原許可證編號。食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。

　�。ň牛╆P于“QS”及“XK”編號證書更換“SC”編號證書有關問題。食品生產(chǎn)者在2015年10月1日后取得食品生產(chǎn)許可，證書編號仍為“QS”及“XK”編號證書的，各地食品藥品監(jiān)管部門應督促企業(yè)在2018年10月1日前將所持證書更換為“SC”編號證書。2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。

　�。ㄊ�）關于食品生產(chǎn)許可證有效期問題。食品生產(chǎn)者持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證時，如果不是同時換發(fā)，后換證的食品類別應當按照變更進行申請，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)管部門做出變更許可決定的日期，有效期與首次發(fā)放的“SC”編號證書一致。

　　（十一）關于企業(yè)長期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)報告有關問題。獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復生產(chǎn)時應當向負責實施日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門報告，由食品藥品監(jiān)管部門開展一次日常監(jiān)督檢查。

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年6月7日