經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為黑龍江迪龍制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽,哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150703的骨折挫傷膠囊,李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為201412001的舒胸片,黑龍江天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為151101的鹽酸洛美沙星滴眼液。不合格項目包括性狀、含量測定、過敏試驗、微生物限度、重量差異、可見異物等(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年6月14日