國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告》（2015年第117號(hào)）和《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》（2016年第81號(hào)、第142號(hào)、第171號(hào)、第202號(hào)和2017年第42號(hào)、第59號(hào)），要求藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查。經(jīng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人自查后，106家企業(yè)提出主動(dòng)撤回135個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)（清單見附件）。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.2015年第117號(hào)公告撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單

　　　　　2.2016年第81號(hào)公告撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單

　　　　　3.2016年第142號(hào)公告撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單

　　　　　4.2016年第171號(hào)公告撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單

　　　　　5.2016年第202號(hào)公告撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單

　　　　　6.2017年第42號(hào)公告撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年6月29日