為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《紅外線治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《醫(yī)用控溫毯注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《脈搏血氧儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《牙科手機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.紅外線治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　2.醫(yī)用控溫毯注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　3.中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　4.脈搏血氧儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　5.牙科手機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年11月2日