為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則》《電動輪椅車注冊技術審查指導原則》《耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊技術審查指導原則》《醫(yī)用吸引設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　附件：1.超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則

　　　　　2.電動輪椅車注冊技術審查指導原則

　　　　　3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊技術審查指導原則

　　　　　4.醫(yī)用吸引設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

　　　　　5.小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年11月6日