各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

 

　　為推進重點實驗室建設(shè)，滿足我國食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》（食藥監(jiān)科〔2017〕86號，以下簡稱《管理辦法》），現(xiàn)將組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申報工作有關(guān)事項通知如下：

 

　�。ㄒ唬┮劳袉挝豁氃谥腥A人民共和國境內(nèi)依法成立并能夠獨立承擔法律責任。具備所申報相應(yīng)領(lǐng)域的檢驗檢測資質(zhì)，并且具有相應(yīng)的質(zhì)量管理和科研管理部門。依托單位為高等院校、科研院所和由社會力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機構(gòu)時，還應(yīng)當有與重點實驗室研究方向相關(guān)的碩士和博士學位點。

　�。ǘ�）擁有開展研究所需的實驗場所，原則上依托單位實驗室總面積不低于5000平方米，重點實驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中。

　�。ㄈ�）擁有開展研究所需的國內(nèi)先進水平的科學研究試驗設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等，原則上依托單位儀器設(shè)備原值不低于3000萬元，重點實驗室儀器設(shè)備原值不低于2000萬元。

　�。ㄋ模┲鞴懿块T、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費不低于6000萬元，并對擬申請重點實驗室的研究領(lǐng)域投入能力建設(shè)和科研經(jīng)費，其中食品類投入不低于2000萬元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元。

　�。ㄎ澹┮劳袉挝缓椭攸c實驗室應(yīng)符合《管理辦法》其他相關(guān)規(guī)定。

 

 

　�。ㄒ唬�2017年12月11日起，各依托單位可以開始向所在�。▍^(qū)、市）的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交申請函和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請書》（參見《管理辦法》附件2，簡稱《申請書》）�！渡暾垥�》一式15份（勿用塑料封面），需加蓋依托單位、主管部門公章。

　　（二）省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對申報材料進行初步核查，并將初步核查通過的《申請書》及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請初步核查意見表》（見附件1）加蓋公章，報重點實驗室管理辦公室秘書處。

 

 

　�。ㄒ唬└饕劳袉挝粦�(yīng)按照《管理辦法》中的評定條件和分類設(shè)置意見規(guī)定的領(lǐng)域進行申報，要突出優(yōu)勢和特色，使實驗室成為集中依托單位優(yōu)勢資源、代表相關(guān)領(lǐng)域最高研究水平的科技創(chuàng)新型、示范型、標桿型的綜合性重點實驗室。

　　（二）依托單位應(yīng)如實填報《申請書》，并按照要求提供證明材料（見附件2）；聯(lián)合申請時，由依托單位負責匯總、核實各單位材料。

　�。ㄈ�）各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格把關(guān)，對照申報材料逐項核查，保證申報材料的真實性、準確性和可溯源性，優(yōu)中選優(yōu)，選擇龍頭型、引領(lǐng)型的一流實驗室報送。

　　總局將根據(jù)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管和創(chuàng)新需要，定期組織評定。

 

 

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　　重點實驗室管理辦公室秘書處

　　聯(lián)系人：王青、毛歆

　　電　話：010-53851479，53851360

　　科技標準司檢驗機構(gòu)指導處

　　聯(lián)系人：賈璇

　　電　話：010-88330993

　　（二）申報材料受理：

　　重點實驗室管理辦公室秘書處

　　地址：北京市大興區(qū)華佗路31號（郵編102629）

　　聯(lián)系人：王青、毛歆

　　電　話：010-53851479、53851360

 

　　附件：1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請初步核查意見表

　　　　　2.申報重點實驗室需提供的有關(guān)證明材料

 

 

國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年11月23日