浙江省食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內容。

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月6日