為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《紫外治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《生物顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《裂隙燈顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《輸液泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電動(dòng)洗胃機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.紫外治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　2.生物顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　3.裂隙燈顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　4.輸液泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　5.電動(dòng)洗胃機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

 

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月6日