經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北金興制藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

 

　　一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：

 

　　河北金興制藥廠生產(chǎn)的批號為160901、161201、161202、161203、170103的復(fù)方胰酶散，貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160805、20161001、20161003的胃蛋白酶顆粒，四川順生制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161004的胃蛋白酶顆粒。不合格項(xiàng)目包括微生物限度、效價(jià)測定、裝量差異（詳見附件）。

 

　　二、對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

 

　　三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

 

　　特此通告。

 

　　附件：9批次不合格藥品名單

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月20日