為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月22日