經貴州省食品藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為江西永昇生化制藥有限責任公司等12家企業(yè)生產的20批次藥品不合格,F將相關情況通告如下:
一、不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為:江西永昇生化制藥有限責任公司生產的批號為160720、161107、161122、161219的五維他口服溶液,武漢康樂藥業(yè)股份有限公司生產的批號為07160704的五維他口服溶液,廣東南國藥業(yè)有限公司生產的批號為161210的五維他口服溶液;成都正康藥業(yè)有限公司生產的批號為01150219的小兒清熱止咳口服液;釣魚臺醫(yī)藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產的批號為160601的心可寧膠囊,吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產的批號為150801的心可寧膠囊,吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產的批號為20150301、20150701的心可寧膠囊,哈爾濱天地藥業(yè)有限公司生產的批號為20150902、20161005的心可寧膠囊,陜西東泰制藥有限公司生產的批號為6E01的心可寧膠囊,陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產的批號為20160401、20161201的心可寧膠囊;吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司生產的批號為20150702、20150703、20151101的婦科調經片;陜西必康制藥集團控股有限公司生產的批號為16062721的骨刺片。不合格項目包括裝量、含量測定、水分、微生物限度等(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
特此通告。
附件:20批次不合格藥品名單
國家食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月4日