YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年1月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱如下：

 

YY 0645—2018 連續(xù)性血液凈化設(shè)備

 

YY/T 0514—2018牙科學(xué)氣動(dòng)牙科手機(jī)用軟管連接件

 

YY/T 0744—2018 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件

 

YY/T 1600—2018 醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過程類別

 

YY/T 1601—2018超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

 

YY/T 1602—2018牙科學(xué)根管預(yù)備機(jī)

 

YY/T 1603—2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)

 

YY/T 1604—2018牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)拋光器械

 

YY/T 1610—2018麻醉和呼吸設(shè)備醫(yī)用氧氣濕化器

 

　　上述標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見附件。

 

　　特此公告。

 

　　附件：YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月19日