按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司等3家企業(yè)以下5個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：

 

　　一、武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的2個產(chǎn)品：基因測序儀，注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401127號；基因測序儀，注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401126號。

 

　　二、華大基因生物科技（深圳）有限公司的2個產(chǎn)品：胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定連接測序法），注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401129號；胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法），注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401128號。

 

　　三、微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司的1個產(chǎn)品：遠端保護器，注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3771704號。

 

　　特此公告。

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月11日