經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

 

　　特此公告。

 

　　附件：2018年2月份已批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄（第二批）

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2018年2月13日