為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）及中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新藥藥學(xué)研發(fā)和審評(píng)技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，提高研發(fā)和審評(píng)質(zhì)量及效率，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月9日