持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告。其中，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的，應(yīng)當(dāng)提交至國家監(jiān)測機構(gòu)；經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊的，應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級監(jiān)測機構(gòu)。第一類醫(yī)療器械的定期風(fēng)險評價報告由持有人留存?zhèn)洳椤?/div>
獲得延續(xù)注冊的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊申請時完成本注冊周期的定期風(fēng)險評價報告，并由持有人留存?zhèn)洳椤?/div>
第四十條 省級以上監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對收到的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告進行審核。必要時，應(yīng)當(dāng)將審核意見反饋持有人。
第四十一條 省級監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的上市后定期風(fēng)險評價報告進行綜合分析，于每年5月1日前將上一年度上市后定期風(fēng)險評價報告統(tǒng)計情況和分析評價結(jié)果報國家監(jiān)測機構(gòu)和所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
國家監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的上市后定期風(fēng)險評價報告和省級監(jiān)測機構(gòu)提交的報告統(tǒng)計情況及分析評價結(jié)果進行綜合分析，于每年7月1日前將上一年度上市后定期風(fēng)險評價報告統(tǒng)計情況和分析評價結(jié)果報國家藥品監(jiān)督管理局。
第四章 重點監(jiān)測
第四十二條 省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展醫(yī)療器械重點監(jiān)測，強化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風(fēng)險研究。
第四十三條 國家藥品監(jiān)督管理局會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種，組織制定重點監(jiān)測工作方案，并監(jiān)督實施。
國家醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械注冊、不良事件監(jiān)測、監(jiān)督檢查、檢驗等情況，結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險程度和使用情況確定。
國家監(jiān)測機構(gòu)組織實施醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作，并完成相關(guān)技術(shù)報告。藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險采取必要的管理措施。
第四十四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要，參照本辦法第四十三條規(guī)定，對本行政區(qū)內(nèi)注冊的第二類和備案的第一類醫(yī)療器械開展省級醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作。
第四十五條 醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種涉及的持有人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作方案的要求開展工作，主動收集其產(chǎn)品的不良事件報告等相關(guān)風(fēng)險信息，撰寫風(fēng)險評價報告，并按要求報送至重點監(jiān)測工作組織部門。
第四十六條 省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以指定具備一定條件的單位作為監(jiān)測哨點，主動收集重點監(jiān)測數(shù)據(jù)。監(jiān)測哨點應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種的使用情況，主動收集、報告不良事件監(jiān)測信息，組織或者推薦相關(guān)專家開展或者配合監(jiān)測機構(gòu)開展與風(fēng)險評價相關(guān)的科學(xué)研究工作。
第四十七條 創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動監(jiān)測，制定產(chǎn)品監(jiān)測計劃，主動收集相關(guān)不良事件報告和產(chǎn)品投訴信息，并開展調(diào)查、分析、評價。
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個注冊周期內(nèi)，每半年向國家監(jiān)測機構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報告。國家監(jiān)測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械可能存在嚴(yán)重缺陷的信息，應(yīng)當(dāng)及時報國家藥品監(jiān)督管理局。
第五章 風(fēng)險控制
第四十八條 持有人通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況采取以下風(fēng)險控制措施，并報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門：
�。ㄒ唬┩Ｖ股a(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品；
（二）通知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位暫停銷售和使用；
�。ㄈ⿲嵤┊a(chǎn)品召回；
�。ㄋ模┌l(fā)布風(fēng)險信息；
�。ㄎ澹⿲ιa(chǎn)質(zhì)量管理體系進行自查，并對相關(guān)問題進行整改；
�。┬薷恼f明書、標(biāo)簽、操作手冊等；
（七）改進生產(chǎn)工藝、設(shè)計、產(chǎn)品技術(shù)要求等；
（八）開展醫(yī)療器械再評價；
�。ň牛┌匆�(guī)定進行變更注冊或者備案；
（十）其他需要采取的風(fēng)險控制措施。
與用械安全相關(guān)的風(fēng)險及處置情況，持有人應(yīng)當(dāng)及時向社會公布。
第四十九條 藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為持有人采取的控制措施不足以有效防范風(fēng)險的，可以采取發(fā)布警示信息、暫停生產(chǎn)銷售和使用、責(zé)令召回、要求其修改說明書和標(biāo)簽、組織開展再評價等措施，并組織對持有人開展監(jiān)督檢查。
第五十條 對發(fā)生群體醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械，省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)風(fēng)險情況，采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用等控制措施，組織對持有人開展監(jiān)督檢查，并及時向社會發(fā)布警示和處置信息。在技術(shù)評價結(jié)論得出后，省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，采取進一步監(jiān)管措施，并加強對同類醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測。
同級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本行政區(qū)域內(nèi)暫停醫(yī)療機構(gòu)使用相關(guān)醫(yī)療器械，采取措施積極組織救治患者。相關(guān)持有人應(yīng)當(dāng)予以配合。
第五十一條 省級以上監(jiān)測機構(gòu)在醫(yī)療器械不良事件報告評價和審核、不良事件報告季度和年度匯總分析、群體不良事件評價、重點監(jiān)測、定期風(fēng)險評價報告等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)提出風(fēng)險管理意見，及時反饋持有人并報告相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門。省級監(jiān)測機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)向國家監(jiān)測機構(gòu)報告。
持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)收到的風(fēng)險管理意見制定并實施相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。
第五十二條 各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門必要時可以將醫(yī)療器械不良事件所涉及的產(chǎn)品委托具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進行檢驗。醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時開展相關(guān)檢驗，并出具檢驗報告。
第五十三條 進口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，或者國產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的代理人或者國產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)，將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報國家藥品監(jiān)督管理局和國家監(jiān)測機構(gòu)，抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，及時報告后續(xù)處置情況。
第五十四條 可疑醫(yī)療器械不良事件由醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的，由藥品監(jiān)督管理部門按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)予以處置；由醫(yī)療器械使用行為造成的，由衛(wèi)生行政部門予以處置。
第六章 再評價
第五十五條 有下列情形之一的，持有人應(yīng)當(dāng)主動開展再評價，并依據(jù)再評價結(jié)論，采取相應(yīng)措施：
�。ㄒ唬└鶕�(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識上改變的；
�。ǘ┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的；
（三）國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定應(yīng)當(dāng)開展再評價的其他情形。
第五十六條 持有人開展醫(yī)療器械再評價，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
第五十七條 再評價報告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險受益評估、社會經(jīng)濟效益評估、技術(shù)進展評估、擬采取的措施建議等。
第五十八條 持有人主動開展醫(yī)療器械再評價的，應(yīng)當(dāng)制定再評價工作方案。通過再評價確定需要采取控制措施的，應(yīng)當(dāng)在再評價結(jié)論形成后15日內(nèi)，提交再評價報告。其中，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊或者備案的醫(yī)療器械，持有人應(yīng)當(dāng)向國家監(jiān)測機構(gòu)提交；其他醫(yī)療器械的持有人應(yīng)當(dāng)向所在地省級監(jiān)測機構(gòu)提交。
持有人未按規(guī)定履行醫(yī)療器械再評價義務(wù)的，省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令持有人開展再評價。必要時，省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以直接組織開展再評價。
第五十九條 省級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令開展再評價的，持有人應(yīng)當(dāng)在再評價實施前和再評價結(jié)束后30日內(nèi)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)測機構(gòu)提交再評價方案和再評價報告。
再評價實施期限超過1年的，持有人應(yīng)當(dāng)每年報告年度進展情況。
第六十條 監(jiān)測機構(gòu)對收到的持有人再評價報告進行審核，并將審核意見報相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門。
藥品監(jiān)督管理部門對持有人開展的再評價結(jié)論有異議的，持有人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門的要求重新確認(rèn)再評價結(jié)果或者重新開展再評價。
第六十一條 藥品監(jiān)督管理部門組織開展醫(yī)療器械再評價的，由指定的監(jiān)測機構(gòu)制定再評價方案，經(jīng)組織開展再評價的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后組織實施，形成再評價報告后向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十二條 再評價結(jié)果表明已注冊或者備案的醫(yī)療器械存在危及人身安全的缺陷，且無法通過技術(shù)改進、修改說明書和標(biāo)簽等措施消除或者控制風(fēng)險，或者風(fēng)險獲益比不可接受的，持有人應(yīng)當(dāng)主動申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消產(chǎn)品備案；持有人未申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的，由原發(fā)證部門注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的相關(guān)信息及時向社會公布。
國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評價結(jié)論，可以對醫(yī)療器械品種作出淘汰的決定。被淘汰的產(chǎn)品，其醫(yī)療器械注冊證或者產(chǎn)品備案由原發(fā)證部門予以注銷或者取消。
被注銷醫(yī)療器械注冊證或者被取消備案的醫(yī)療器械不得生產(chǎn)、進口、經(jīng)營和使用。
第七章 監(jiān)督管理
第六十三條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)對持有人和經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作情況進行監(jiān)督檢查，會同同級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療器械使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行監(jiān)督檢查。
第六十四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測監(jiān)督檢查計劃，確定檢查重點，并監(jiān)督實施。
第六十五條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作人員的培訓(xùn)和考核。
第六十六條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范的要求，對持有人不良事件監(jiān)測制度建設(shè)和工作開展情況實施監(jiān)督檢查。必要時，可以對受持有人委托開展相關(guān)工作的企業(yè)開展延伸檢查。
第六十七條 有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對持有人開展重點檢查：
�。ㄒ唬┪粗鲃邮占凑諘r限要求報告醫(yī)療器械不良事件的；
�。ǘ┏钟腥松蠄髮�(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡不良事件的報告數(shù)量與醫(yī)療機構(gòu)的報告數(shù)量差距較大，提示其主體責(zé)任未落實到位的；
�。ㄈ┎m報、漏報、虛假報告的；
�。ㄋ模┎慌浜纤幤繁O(jiān)督管理部門開展的醫(yī)療器械不良事件相關(guān)調(diào)查和采取的控制措施的；
�。ㄎ澹┪窗凑找笸ㄟ^不良事件監(jiān)測收集產(chǎn)品安全性信息，或者未按照要求開展上市后研究、再評價，無法保證產(chǎn)品安全有效的。
第六十八條 持有人未按照要求建立不良事件監(jiān)測制度、開展不良事件監(jiān)測和再評價相關(guān)工作、未按照本辦法第四十八條規(guī)定及時采取有效風(fēng)險控制措施、不配合藥品監(jiān)督管理部門開展的醫(yī)療器械不良事件相關(guān)調(diào)查和采取的控制措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求其停產(chǎn)整改，必要時采取停止產(chǎn)品銷售的控制措施。
需要恢復(fù)生產(chǎn)、銷售的，持有人應(yīng)當(dāng)向作出處理決定的藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查通過后，作出恢復(fù)生產(chǎn)、銷售的決定。
持有人提出恢復(fù)生產(chǎn)、銷售申請前，可以聘請具備相應(yīng)資質(zhì)的獨立第三方專業(yè)機構(gòu)進行檢查確認(rèn)。
第六十九條 省級以上藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布下列醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息：
�。ㄒ唬┤后w醫(yī)療器械不良事件相關(guān)信息；
（二）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測警示信息；
�。ㄈ┬枰ㄆ诎l(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息；
�。ㄋ模┱J(rèn)為需要統(tǒng)一發(fā)布的其他醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息。
第八章 法律責(zé)任
第七十條 持有人有下列情形之一的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由發(fā)證部門吊銷相關(guān)證明文件：
�。ㄒ唬┪粗鲃邮占凑諘r限要求報告醫(yī)療器械不良事件的；
�。ǘ┎m報、漏報、虛假報告的；
�。ㄈ┪窗凑諘r限要求報告評價結(jié)果或者提交群體醫(yī)療器械不良事件調(diào)查報告的；
（四）不配合藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測機構(gòu)開展的醫(yī)療器械不良事件相關(guān)調(diào)查和采取的控制措施的。
第七十一條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位有下列情形之一的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由發(fā)證部門吊銷相關(guān)證明文件：
�。ㄒ唬┪粗鲃邮占凑諘r限要求報告醫(yī)療器械不良事件的；
�。ǘ┎m報、漏報、虛假報告的；
（三）不配合藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測機構(gòu)開展的醫(yī)療器械不良事件相關(guān)調(diào)查和采取的控制措施的。
第七十二條 持有人未按照要求開展再評價、隱匿再評價結(jié)果、應(yīng)當(dāng)提出注銷申請而未提出的，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處1萬元以上3萬元以下罰款。
第七十三條 持有人有下列情形之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款：
�。ㄒ唬┪窗凑找�(guī)定建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作制度的；
�。ǘ┪窗凑找笈鋫渑c其產(chǎn)品相適應(yīng)的機構(gòu)和人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)工作的；
�。ㄈ┪幢４娌涣际录O(jiān)測記錄或者保存年限不足的；
�。ㄋ模⿷�(yīng)當(dāng)注冊而未注冊為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)用戶的；
（五）未主動維護用戶信息，或者未持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測信息的；
（六）未根據(jù)不良事件情況采取相應(yīng)控制措施并向社會公布的；
（七）未按照要求撰寫、提交或者留存上市后定期風(fēng)險評價報告的；
�。ò耍┪窗凑找髨蟾婢惩忉t(yī)療器械不良事件和境外控制措施的；
（九）未按照要求提交創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析評價匯總報告的；
（十）未公布聯(lián)系方式、主動收集不良事件信息的；
�。ㄊ唬┪窗凑找箝_展醫(yī)療器械重點監(jiān)測的；
�。ㄊ┢渌`反本辦法規(guī)定的。
第七十四條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位有下列情形之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款：
�。ㄒ唬┪窗凑找蠼⑨t(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度的；
�。ǘ┪窗凑找笈鋫渑c其經(jīng)營或者使用規(guī)模相適應(yīng)的機構(gòu)或者人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)工作的；
（三）未保存不良事件監(jiān)測記錄或者保存年限不足的；
�。ㄋ模⿷�(yīng)當(dāng)注冊而未注冊為國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)用戶的；
（五）未及時向持有人報告所收集或者獲知的醫(yī)療器械不良事件的；
（六）未配合持有人對醫(yī)療器械不良事件調(diào)查和評價的；
�。ㄆ撸┢渌`反本辦法規(guī)定的。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)使用單位有前款規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)移交同級衛(wèi)生行政部門處理。
衛(wèi)生行政部門對使用單位作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)及時通報同級藥品監(jiān)督管理部門。
第七十五條 持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位按照本辦法要求報告、調(diào)查、評價、處置醫(yī)療器械不良事件，主動消除或者減輕危害后果的，對其相關(guān)違法行為，依照《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定從輕或者減輕處罰。違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予處罰，但不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。
第七十六條 各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、監(jiān)測機構(gòu)及其工作人員，不按規(guī)定履行職責(zé)的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十二條和第七十四條的規(guī)定予以處理。
第七十七條 持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反相關(guān)規(guī)定，給醫(yī)療器械使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第九章 附 則
第七十八條 醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容、風(fēng)險分析評價報告和統(tǒng)計資料等是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用械的依據(jù)，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
對于屬于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)的要求另行處理。
第七十九條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第八十條 本辦法自2019年1月1日起施行。
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
