各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：

    為規(guī)范保健食品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，保證技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的質(zhì)量，保障人民身體健康，針對目前保健食品一次性全權(quán)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中出現(xiàn)的問題，作出如下規(guī)定：

    一、轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準(zhǔn)證書”后，未投入生產(chǎn)或雖已投入生產(chǎn)但轉(zhuǎn)讓后生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地址不變者，仍按目前有關(guān)規(guī)定經(jīng)轉(zhuǎn)讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門初審后，向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請。

    二、轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準(zhǔn)證書”后已投入生產(chǎn)，轉(zhuǎn)讓涉及變更生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地址者，應(yīng)按下列程序辦理：

    （一）轉(zhuǎn)讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關(guān)要求報所在地省級衛(wèi)生行政部門初審。

    （二）受讓方憑已公證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同及轉(zhuǎn)讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門的初審意見，向受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出審核生產(chǎn)條件的申請。

    （三）受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405－1998），對申請生產(chǎn)受讓保健食品的生產(chǎn)企業(yè)進行審核，并填寫《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表》。

    （四）受讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關(guān)要求，并附受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核意見向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請。

    （五）待衛(wèi)生部批準(zhǔn)后，受讓方憑批準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的“保健食品批準(zhǔn)證書”向其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可。獲得批準(zhǔn)后，方可投入生產(chǎn)。

    三、本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

    附件：健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表

   

衛(wèi)   生   部  

二○○一年三月八日

   

    企業(yè)名稱：

    產(chǎn)品類別：

    審核事宜：

   

    省級衛(wèi)生行政部門審核意見及理由：

   

   

   

   

    XXX�。ㄊ校┬l(wèi)生廳（局）（蓋章）

    年    月    日