各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
隨著各地GSP認(rèn)證工作的陸續(xù)展開(kāi),部分。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局已按照我局《關(guān)于印發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法〉的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市[2003]25號(hào))和我司《關(guān)于GSP認(rèn)證公示或公布文件傳送方法的函》(食藥監(jiān)市函[2003]6號(hào))的要求,向我局SDA網(wǎng)站傳送了公示或公布文件。為切實(shí)做好該項(xiàng)工作,規(guī)范SDA網(wǎng)站信息發(fā)布格式,現(xiàn)將有關(guān)問(wèn)題補(bǔ)充通知如下:
一、。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)文件格式向SDA網(wǎng)站傳送公示或公布文件(標(biāo)準(zhǔn)格式見(jiàn)附件1、附件2)。
二、。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局如有特定內(nèi)容需要公示或公布的,可以附加在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)文件格式中。
三、需公示的內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、認(rèn)證范圍(經(jīng)營(yíng)方式)、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)所在地、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間和檢查員名單;公布的內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、認(rèn)證范圍(經(jīng)營(yíng)方式)、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)所在地、經(jīng)營(yíng)地址、發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。
附件:1.GSP認(rèn)證公示文件標(biāo)準(zhǔn)格式式樣
2.GSP認(rèn)證公布文件標(biāo)準(zhǔn)格式式樣
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司
二○○三年六月九日
附件1
GSP認(rèn)證公示文件標(biāo)準(zhǔn)格式式樣
××省藥品監(jiān)督管理局
××省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公示公告
(第×號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,經(jīng)我局依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》組織認(rèn)證檢查,以下企業(yè)符合《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》規(guī)定的內(nèi)容,現(xiàn)予以公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話(傳真):
通訊地址:
郵編:
企業(yè)名稱 | 認(rèn)證范圍 (經(jīng)營(yíng)方式) | 經(jīng)營(yíng)范圍 | 企業(yè) 所在地 | 經(jīng)營(yíng)地址 | 現(xiàn)場(chǎng) 檢查時(shí)間 | 現(xiàn)場(chǎng) 檢查員 |
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特此公告
年 月 日(蓋章)
附件2
GSP認(rèn)證公布文件標(biāo)準(zhǔn)格式式樣
××省藥品監(jiān)督管理局
××省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公告
(第×號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,并依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查,對(duì)以下符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書(shū),現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱 | 認(rèn)證范圍 (經(jīng)營(yíng)方式) | 經(jīng)營(yíng)范圍 | 企業(yè) 所在地 | 經(jīng)營(yíng)地址 | 發(fā)證日期 | 證書(shū)編號(hào) |
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特此公告
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