各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)十屆全國人大一次會(huì)議批準(zhǔn)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)［2003］8號(hào)），在國家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，繼續(xù)承擔(dān)原國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。因《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)）第四條對(duì)醫(yī)療器械注冊證的編號(hào)是根據(jù)原國家藥品監(jiān)督管理局的名稱規(guī)定的，現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)組建，醫(yī)療器械注冊證號(hào)也須相應(yīng)作如下調(diào)整：

    一、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證編號(hào)由X1藥管械（X2）字X X X X3第X4 X X 5X X X X6號(hào)改為X1食藥監(jiān)械（X2）字X X X X3第X4 X X5 X X X X6號(hào)。此調(diào)整從6月20日起適用于國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的注冊證。

    由各地方局審查發(fā)放的醫(yī)療器械注冊證，待各地方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革完成后，從新的醫(yī)療器械注冊專用章啟用之日起按上述式樣作相應(yīng)更改。

    二、境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證編號(hào)由國藥管械（進(jìn)）字X X X X1第X2X X 3X X X X4號(hào)更改為國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字X X X X1第X2 X X3 X X X X4號(hào)，從6月20日起執(zhí)行。

    特此通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○三年六月十三日