各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）：

    為貫徹落實(shí)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃綱要》，促進(jìn)中藥行業(yè)發(fā)展，我委組織制定了《中藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際情況貫徹落實(shí)，并將有關(guān)意見(jiàn)和建議及時(shí)告我委（行業(yè)規(guī)劃司）。

   

國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)   

二○○一年十一月二十七日

    中藥是我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶，幾千年來(lái)，為中華民族的繁衍昌盛，為人民群眾的健康保健作出了巨大貢獻(xiàn)。中藥行業(yè)是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合及一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)，主要包括中藥材、中藥飲片、中成藥及中藥商業(yè)。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中藥行業(yè)積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，取得了巨大進(jìn)步，是我國(guó)少數(shù)具有國(guó)際比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之一。加入世界貿(mào)易組織后，這種優(yōu)勢(shì)將更加顯現(xiàn)。

    社會(huì)的發(fā)展對(duì)天然藥物提出了更高的要求，中藥行業(yè)面臨著現(xiàn)代化的緊迫任務(wù)。世界各國(guó)普遍重視天然藥物，并競(jìng)相采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，這給中藥行業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇和嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

    今后5到10年，是我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要時(shí)期，也是中藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃綱要》已將現(xiàn)代中藥列為重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。抓住機(jī)遇，充分發(fā)揮我國(guó)比較優(yōu)勢(shì)，加快技術(shù)創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，積極推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，是中藥行業(yè)“十五”期間的主要任務(wù)。

    （一）基本情況

    中醫(yī)藥是我國(guó)傳統(tǒng)文化的重要組成部分，具有完整的理論體系。建國(guó)以來(lái)中藥行業(yè)培養(yǎng)了一大批從事中藥研究的高水平專(zhuān)業(yè)人才，他們不僅熟悉傳統(tǒng)中藥理論與實(shí)踐，并且具備較深的現(xiàn)代醫(yī)藥造詣，在長(zhǎng)期的科研生產(chǎn)實(shí)踐中積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，成為我國(guó)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的中堅(jiān)力量。我國(guó)有栽培中藥材的傳統(tǒng)，據(jù)普查統(tǒng)計(jì)，全國(guó)藥用資源共12807種，其中藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1500余種，藥用礦物80種，用量較大的藥材均能人工栽培，藥用資源十分豐富。

    經(jīng)過(guò)多年來(lái)的發(fā)展，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)已具有相當(dāng)基礎(chǔ)，生產(chǎn)能力居于世界前列。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有中成藥生產(chǎn)企業(yè)1107家，能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的劑型40多種，品種規(guī)格8000余種，中成藥總產(chǎn)量達(dá)37萬(wàn)噸。2000年，中成藥工業(yè)總產(chǎn)值480億元，銷(xiāo)售收入446億元，實(shí)現(xiàn)利稅92億元，其中利潤(rùn)49億元。

    （二）“九五”取得的成就

    “九五”期間，中藥行業(yè)按照建設(shè)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的要求，深化改革，積極推進(jìn)“科技興藥”戰(zhàn)略，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)態(tài)，工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，經(jīng)濟(jì)效益明顯提高。

    1．推進(jìn)“科技興藥”，產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平明顯提高。中成藥的質(zhì)量有了明顯提高。目前，新報(bào)批的中成藥基本都采用了定量質(zhì)量控制方法，注射劑類(lèi)新藥采用指紋圖譜控制質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步與國(guó)際接軌。在中成藥劑型改革方面取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展，中成藥向高效、速效和服用、攜帶方便的現(xiàn)代中藥制劑發(fā)展。

    中藥的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)加快�！熬盼濉逼陂g，共獲得各類(lèi)新藥證書(shū)700多個(gè)，一些品種已通過(guò)美國(guó)食品與藥品管理局預(yù)審，進(jìn)入臨床試驗(yàn)，為中藥進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)又邁出重要一步。民族藥物得到快速發(fā)展，并從少數(shù)民族地區(qū)走向全國(guó)，為西部大開(kāi)發(fā)做出了貢獻(xiàn)。

    工藝技術(shù)、裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高�！熬盼濉逼陂g，中藥行業(yè)加大技術(shù)改造力度，加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）改造步伐，積極采用新技術(shù)、新工藝、新裝備。多功能提取、動(dòng)態(tài)提取、多效濃縮、噴霧干燥、冷凍干燥，一步造粒等先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備在中藥企業(yè)得到推廣，一批企業(yè)通過(guò)了GMP論證。

    2．中藥材生產(chǎn)向產(chǎn)業(yè)化方向邁進(jìn)�！熬盼濉逼陂g，各地結(jié)合中藥材生產(chǎn)特點(diǎn)，積極探索中藥材生產(chǎn)運(yùn)行新機(jī)制和藥材基地建設(shè)新模式，走中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)的道路，形成了一批以地道藥材主產(chǎn)區(qū)為中心的藥材生產(chǎn)基地。

    一批重點(diǎn)企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品加強(qiáng)同藥材主產(chǎn)區(qū)的聯(lián)合，開(kāi)始建立穩(wěn)定的藥材生產(chǎn)基地，保證了藥材的供應(yīng)和質(zhì)量。

    以重點(diǎn)大宗品種為中心，組織了人參、西洋參、元胡、三七等品種的協(xié)作組，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，積極做好產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)調(diào)，向藥農(nóng)發(fā)布信息，引導(dǎo)生產(chǎn)、減少了生產(chǎn)的盲目性。

    野生藥材的家種家養(yǎng)研究取得了一定的成績(jī)，部分依賴(lài)進(jìn)口的藥材引種成功，不僅滿足了國(guó)內(nèi)需要，還能供應(yīng)出口。在利用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)瀕危物種代用品及提高中藥材生產(chǎn)方面有了新的進(jìn)展，人工培育技術(shù)逐步完善，提高了藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量。

    3．中藥商業(yè)流通體制改革步伐加快，整頓中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)工作取得明顯成效。中藥商業(yè)流通企業(yè)通過(guò)改革，形成了一批較為規(guī)范的股份制企業(yè)。經(jīng)營(yíng)方式開(kāi)始轉(zhuǎn)變，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)、集中配送、連鎖經(jīng)營(yíng)等新的經(jīng)營(yíng)方式正在推廣。一批具有中醫(yī)藥特色的“百年老店”得到改造，改善了經(jīng)營(yíng)條件，增加了服務(wù)內(nèi)容，擴(kuò)大了國(guó)內(nèi)外影響。通過(guò)開(kāi)展“放心藥店”活動(dòng)，促進(jìn)了全行業(yè)精神文明建設(shè)。

    通過(guò)整頓中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，取締了一批非法經(jīng)營(yíng)藥品的中藥材集貿(mào)市場(chǎng)，中藥流通秩序有所好轉(zhuǎn)。

    4．結(jié)構(gòu)調(diào)整取得一定成績(jī)。按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開(kāi)、管理科學(xué)”的要求，大多數(shù)國(guó)有大中型企業(yè)在加快機(jī)制轉(zhuǎn)換，建立和完善現(xiàn)代企業(yè)制度方面取得了進(jìn)展。通過(guò)各種形式的聯(lián)合、兼并與重組，中藥行業(yè)出現(xiàn)了一批具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的大企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，在一定程度上改變了中藥企業(yè)規(guī)模過(guò)小、布局過(guò)度分散的格局。目前中藥行業(yè)已有8家企業(yè)進(jìn)入國(guó)家520戶(hù)大型企業(yè)的行列。

    在穩(wěn)定與提高質(zhì)量的基礎(chǔ)上，出現(xiàn)了一批新的名牌產(chǎn)品。名牌產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率明顯提高，一定程度上抑制了低水平重復(fù)建設(shè)。

    （三）存在的主要問(wèn)題

    1．中藥材生產(chǎn)與資源可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題日益突出。中藥材是中藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，是中藥飲片、中成藥生產(chǎn)的前提和保證。中藥行業(yè)的發(fā)展迫切要求實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)規(guī)模化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。在生產(chǎn)規(guī)�；�方面，中藥材生產(chǎn)尚以千家萬(wàn)戶(hù)的小農(nóng)經(jīng)濟(jì)為主，規(guī)�；�、集約化程度較低，落后的生產(chǎn)方式影響了技術(shù)進(jìn)步。中藥材市場(chǎng)信息不靈，不能有效引導(dǎo)生產(chǎn)，藥材市場(chǎng)大起大落的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面，中藥材種子、種苗的提純復(fù)壯和優(yōu)良品種的選育、鑒定工作嚴(yán)重滯后，規(guī)范的栽培標(biāo)準(zhǔn)尚未建立，中藥材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)大部分還停留在外觀檢測(cè)水平。中藥材重金屬含量、農(nóng)藥殘留超標(biāo)的問(wèn)題比較突出。

    由于過(guò)度采集和生態(tài)環(huán)境惡化，有相當(dāng)數(shù)量的野生藥材資源正在迅速減少或消失。野生中藥資源的緊缺和枯竭給中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展帶來(lái)了障礙，野生變家種、家養(yǎng)的任務(wù)繁重而又緊迫。

    2．經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不夠合理。全國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)1107家，其中大型企業(yè)98家，僅占企業(yè)總數(shù)的8��8%。多數(shù)企業(yè)專(zhuān)業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種，技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力弱。相當(dāng)一部分中藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力和管理水平低。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少，獨(dú)家產(chǎn)品少，缺乏能進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場(chǎng)的品種。多數(shù)品種的生產(chǎn)規(guī)模化、集約化程度較低，往往是同一品種有眾多企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量參差不齊，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重。

    3．中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能全面反映中藥產(chǎn)品質(zhì)量。中藥材缺乏能反映內(nèi)在質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)；中藥飲片缺乏統(tǒng)一的炮制規(guī)范；中成藥標(biāo)準(zhǔn)大部分仍然停留在定性和對(duì)個(gè)別指標(biāo)成分定量檢測(cè)的水平上。建立和完善具有中藥特點(diǎn)、又能為國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，是我國(guó)中藥發(fā)展的關(guān)鍵。

    4．技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。企業(yè)規(guī)模較小，科研投入少，技術(shù)創(chuàng)新能力弱。科研單位缺乏核心技術(shù)及世界水平的專(zhuān)業(yè)人才，還沒(méi)有形成能有效運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開(kāi)發(fā)既有中藥特點(diǎn)，又符合國(guó)際天然藥物要求的現(xiàn)代中藥的體系。在信息咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)方面，尚有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。

    5．進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理。中藥出口仍然沒(méi)有擺脫以中藥材為主的格局。近年來(lái)，我國(guó)中藥材、中藥提取物出口數(shù)量大增，但價(jià)格下滑。與此同時(shí)，大量的國(guó)際天然藥物進(jìn)入我國(guó)，中成藥類(lèi)的進(jìn)出口已連續(xù)幾年出現(xiàn)了貿(mào)易逆差。我國(guó)實(shí)際已成為國(guó)際天然藥物的原料生產(chǎn)國(guó)，我國(guó)中藥的比較優(yōu)勢(shì)地位已經(jīng)受到威脅。

    隨著社會(huì)的發(fā)展，生活環(huán)境的變化，人類(lèi)疾病譜發(fā)生了改變，心腦血管、惡性腫瘤、精神性疾病、以及老年性疾病逐漸增多，成為威脅人類(lèi)生命和影響生活質(zhì)量的主要疾病。由于這些疾病可以有效預(yù)防而治療困難，促使醫(yī)療模式由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)相結(jié)合的綜合治療模式，各種替代醫(yī)療和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)正發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。同時(shí)化學(xué)新藥的研制由于投資大、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，變得越來(lái)越困難。在這種情況下，人們將目光移向了天然藥物產(chǎn)品。

    近年來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)天然藥物的需求量日益增加，世界植物制品年銷(xiāo)售額近300億美元，其中天然藥物銷(xiāo)售額已達(dá)160億美元，并以每年10%以上的速度遞增。這些天然藥物已與傳統(tǒng)藥物有很大不同，是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥的結(jié)果，具有較高的技術(shù)含量。一些國(guó)際醫(yī)藥跨國(guó)公司也加入了天然藥物競(jìng)爭(zhēng)行列，他們憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，開(kāi)發(fā)出附加值高的天然藥物，有些產(chǎn)品已占據(jù)了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。

    在我國(guó)，中藥的發(fā)展速度一直快于醫(yī)藥行業(yè)總體速度�！熬盼濉逼陂g中藥工業(yè)的年均增長(zhǎng)速度為20%。預(yù)計(jì)“十五”期間我國(guó)中藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度將快于醫(yī)藥市場(chǎng)總體的發(fā)展速度，年均增長(zhǎng)15%左右。其主要原因如下：

    1．居民生活水平提高。我國(guó)人均藥品消費(fèi)不到10美元，與發(fā)達(dá)國(guó)家的人均300美元、中等發(fā)達(dá)國(guó)家人均40-50美元存在著巨大差距。隨著人民生活質(zhì)量的提高，醫(yī)藥消費(fèi)觀念的更新，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總體上將以較快的速度增長(zhǎng)。

    2．我國(guó)現(xiàn)行的專(zhuān)利法已對(duì)化學(xué)實(shí)體施行了專(zhuān)利保護(hù)，其對(duì)市場(chǎng)的影響已經(jīng)逐漸呈現(xiàn)。由于專(zhuān)利藥物均需從國(guó)外進(jìn)口，價(jià)格昂貴，而中藥絕大部分由國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，價(jià)格比較適宜，容易被國(guó)內(nèi)消費(fèi)者接受。

    3．隨著人們健康觀念的改變，我國(guó)藥品消費(fèi)中強(qiáng)身健體類(lèi)所占的份額將進(jìn)一步提高，從而將增加中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。

    4．廣泛采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，將顯著提高中藥的質(zhì)量和療效，有可能在某些領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，彌補(bǔ)化學(xué)藥物的不足。這使中藥產(chǎn)品更符合消費(fèi)者的需求，市場(chǎng)得到進(jìn)一步擴(kuò)大。

    5．我國(guó)加大世界貿(mào)易組織后，盡管某些國(guó)際天然藥物將對(duì)中藥行業(yè)形成一定沖擊，但從總體上講，隨著中藥現(xiàn)代化步伐的加快，將推動(dòng)中成藥和中藥提取物的出口增長(zhǎng)，擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額。

    中藥行業(yè)“十五”期間指導(dǎo)思想：以推進(jìn)中藥現(xiàn)代化為中心，以特色發(fā)展為原則，在繼承中發(fā)展，在發(fā)展中創(chuàng)新，積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，努力提高中藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，為中藥走向世界打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為保護(hù)和增進(jìn)人民健康做出新的貢獻(xiàn)。

    （一）發(fā)展目標(biāo)

    中藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)15%左右。中成藥銷(xiāo)售收入達(dá)到800億元以上，中藥出口額有明顯增長(zhǎng)，中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加。

    （二）產(chǎn)品目標(biāo)

    中藥產(chǎn)品質(zhì)量，特別是新產(chǎn)品的質(zhì)量有明顯提高，重點(diǎn)培育20個(gè)左右療效明顯，藥效機(jī)理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控、符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中成藥，爭(zhēng)取2-3個(gè)中成藥正式進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。

    （三）技術(shù)進(jìn)步目標(biāo)

    以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系初步形成。大型企業(yè)建立技術(shù)開(kāi)發(fā)中心，研究開(kāi)發(fā)投入達(dá)到其銷(xiāo)售額的5%以上，中小型企業(yè)的研究開(kāi)發(fā)投入也要有較大幅度的增加。中藥科研機(jī)構(gòu)、信息、咨詢(xún)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步發(fā)展和完善。

    改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐加快，中藥工業(yè)企業(yè)的現(xiàn)代化水平有明顯提高。

    （四）企業(yè)組織目標(biāo)

    形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、主業(yè)突出、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)并具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司和企業(yè)集團(tuán)。重點(diǎn)培育5個(gè)左右銷(xiāo)售額在30億元以上、10-15個(gè)銷(xiāo)售額在10億元以上的大型企業(yè)集團(tuán)。促進(jìn)中小企業(yè)向“專(zhuān)、精、特、新”的方向發(fā)展，形成以大企業(yè)為主導(dǎo)，大中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的格局”。

    （一）建立與完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

    1．進(jìn)一步完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，特別是中藥材農(nóng)藥殘留和重金屬含量的研究，進(jìn)一步完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定并推行規(guī)范化的中藥材種植、采集和加工技術(shù)，提高中藥材質(zhì)量。

    2．逐步完善飲片炮制規(guī)范。加強(qiáng)中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，提高飲片加工水平，逐步建立全國(guó)統(tǒng)一的飲片炮制加工規(guī)范，建立健全中藥飲片生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系。

    3．提高和完善中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國(guó)際天然藥物發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，積極探索制訂既符合中藥特點(diǎn)又能得到國(guó)際認(rèn)可的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中成藥特別是新產(chǎn)品質(zhì)量的提高。按照平均先進(jìn)的原則，逐步提高中成藥，特別是中藥保護(hù)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)先進(jìn)，淘汰落后。積極推廣采用指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù)對(duì)中成藥質(zhì)量進(jìn)行控制。

    （二）推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

    1．積極推進(jìn)中藥材種植的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。藥材主產(chǎn)區(qū)，特別是大宗藥材主產(chǎn)區(qū)應(yīng)積極推廣中藥材的規(guī)范化種植，應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，提高中藥材的質(zhì)量；繼續(xù)探索中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化途徑，采用多種形式，組織農(nóng)戶(hù)與市場(chǎng)相結(jié)合，增加預(yù)見(jiàn)性，減少盲目性。積極發(fā)展“綠色藥材”生產(chǎn)，滿足市場(chǎng)需要。

    2．保護(hù)野生藥材資源，加強(qiáng)野生藥材的家種、家養(yǎng)和代用品研究工作。對(duì)重要野生藥材品種要加強(qiáng)人工選育工作，制止過(guò)度采挖，運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行優(yōu)良種源的繁育，建立和完善種子種苗基地、栽培（養(yǎng)殖）試驗(yàn)示范基地。支持藥用植物種子基因庫(kù)的建設(shè)，發(fā)揮其應(yīng)有的作用。西部地區(qū)是我國(guó)的中藥材主產(chǎn)區(qū)，要抓住西部大開(kāi)發(fā)的機(jī)遇，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，結(jié)合“退耕還林，退耕還草”做好優(yōu)質(zhì)中藥材的的種植，要重點(diǎn)抓好甘草、麻黃草的保護(hù)和利用。

    3．鼓勵(lì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)建立藥材基地。發(fā)揮中成藥生產(chǎn)企業(yè)帶動(dòng)藥材生產(chǎn)的作用，鼓勵(lì)大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)建立中藥材原料基地，把工廠第一車(chē)間建在藥材生產(chǎn)基地，保證中藥材的質(zhì)量和供應(yīng)。

    4．促進(jìn)中藥提取物產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)加快技術(shù)改造，提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)含量，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�；�生產(chǎn)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。盡快制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化創(chuàng)造條件。

    （三）改進(jìn)中藥飲片管理，提高飲片質(zhì)量

    積極探索適應(yīng)新情況的飲片管理模式，在提高傳統(tǒng)飲片質(zhì)量的基礎(chǔ)上發(fā)展新型飲片，滿足市場(chǎng)需要。鼓勵(lì)采用浸潤(rùn)、干燥等先進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)飲片生產(chǎn)工藝規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、檢測(cè)手段現(xiàn)代化、生產(chǎn)規(guī)模化、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

    在現(xiàn)有配方濃縮顆粒的基礎(chǔ)上，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，鼓勵(lì)濃縮顆粒骨干企業(yè)與藥材基地之間的聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，積極開(kāi)拓國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

    加強(qiáng)毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和供應(yīng)管理，保證使用安全。

    （四）加大創(chuàng)新力度，促進(jìn)中成藥工業(yè)發(fā)展

    1．在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的成果，借鑒國(guó)際天然藥物的經(jīng)驗(yàn)，建立高效、微量、準(zhǔn)確、快速的中藥有效成分的評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)體系，以科學(xué)數(shù)據(jù)闡明其藥效和作用機(jī)制。

    2．加快中成藥的二次研究與開(kāi)發(fā)。對(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用，已經(jīng)證明具有良好療效的產(chǎn)品，通過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)際，篩選出療效確切、市場(chǎng)前景好的品種進(jìn)行重點(diǎn)開(kāi)發(fā)。

    3．開(kāi)發(fā)適合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品。發(fā)揮中藥特長(zhǎng)，加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度，努力開(kāi)發(fā)能彌補(bǔ)現(xiàn)代藥物不足的新產(chǎn)品，為中藥走向國(guó)際市場(chǎng)做好準(zhǔn)備。

    4．加快中成藥劑型改革。借鑒化學(xué)藥物的成功經(jīng)驗(yàn)，采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和新型輔料，研究開(kāi)發(fā)能充分發(fā)揮中藥藥效的新劑型，重點(diǎn)發(fā)展中藥膜劑、滴丸、微丸等制劑。

    為了實(shí)現(xiàn)中藥行業(yè)“十五”期間發(fā)展目標(biāo)，將需要以下相關(guān)的政策支持：

    （一）規(guī)范市場(chǎng)行為，創(chuàng)造公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境

    1．進(jìn)一步整頓中藥材市場(chǎng)，研究中藥流通中新出現(xiàn)的情況和問(wèn)題，繼續(xù)完善市場(chǎng)管理法規(guī)。加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管、規(guī)范中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，堅(jiān)決取締非法經(jīng)營(yíng)藥品的中藥材市場(chǎng)。

    2．鼓勵(lì)流通企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門(mén)界限和所有制界限，進(jìn)行聯(lián)合兼并。積極推進(jìn)代理配送、連鎖經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)代流通方式，降低流通費(fèi)用。加強(qiáng)農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，采取連鎖經(jīng)營(yíng)、委托經(jīng)營(yíng)、巡回送藥等方式完善農(nóng)村供應(yīng)體系。在品種、價(jià)格上要與農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展、合作醫(yī)療保健水平相適應(yīng)。

    3．加強(qiáng)質(zhì)量抽檢力度，堅(jiān)決打擊制假、售假活動(dòng)。

    4．進(jìn)一步加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，建立和完善相關(guān)法規(guī)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。

    （二）制定中藥產(chǎn)業(yè)政策，加強(qiáng)宏觀調(diào)控

    1．按照行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，從嚴(yán)掌握新開(kāi)辦企業(yè)條件，控制企業(yè)數(shù)量，保證新開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。

    2．及時(shí)修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，淘汰落后的產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝。

    3．綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、法律和行政手段依法關(guān)閉制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP規(guī)范的企業(yè)。

    4．加強(qiáng)進(jìn)口藥品的管理，按照《藥品管理法》的規(guī)定，繼續(xù)對(duì)進(jìn)口中藥實(shí)行GMP認(rèn)證制度。加強(qiáng)打擊走私力度，防止偽劣中藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。

    （三）加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)

    1．加強(qiáng)中醫(yī)藥的國(guó)際交流與合作，擴(kuò)大我國(guó)中醫(yī)在國(guó)外的影響。進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)的宣傳，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)同中醫(yī)醫(yī)院的聯(lián)合，組建跨國(guó)經(jīng)營(yíng)的中醫(yī)藥集團(tuán)，實(shí)施“以醫(yī)帶藥”的發(fā)展戰(zhàn)略。加強(qiáng)對(duì)國(guó)外法規(guī)的了解、分析、研究，掌握各國(guó)對(duì)天然藥物和傳統(tǒng)藥物的規(guī)定和要求，為中藥走向國(guó)際創(chuàng)造條件。

    2．進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放，支持中外合作共同研究開(kāi)發(fā)中藥新產(chǎn)品。鼓勵(lì)支持中藥企業(yè)，特別是大企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，實(shí)施走出去的發(fā)展戰(zhàn)略，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。

    3．研究制定鼓勵(lì)中藥出口，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的政策。加強(qiáng)行業(yè)自律，注重研究國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)策略，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，擴(kuò)大中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

    （四）積極采用先進(jìn)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)

    加快對(duì)制約中成藥生產(chǎn)發(fā)展的提取、純化、分離等關(guān)鍵技術(shù)的研究，開(kāi)發(fā)適合中藥生產(chǎn)特點(diǎn)、符合GMP要求的先進(jìn)工藝和設(shè)備，對(duì)成熟的生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行推廣。重點(diǎn)推廣應(yīng)用的技術(shù)是：超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)、膜分離和濃縮技術(shù)、噴霧和冷凍干燥技術(shù)、現(xiàn)代制劑技術(shù)、炮制全浸潤(rùn)技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、動(dòng)態(tài)逆流自動(dòng)控制提取技術(shù)等。

    （五）加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)

    以企業(yè)為主體，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，通過(guò)上市、兼并、聯(lián)合、重組等形式發(fā)展一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、主業(yè)突出、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、適應(yīng)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的大公司和企業(yè)集團(tuán)。引導(dǎo)中小企業(yè)向“專(zhuān)、精、特、新”的方向發(fā)展，圍繞著產(chǎn)品和市場(chǎng)搞好同大企業(yè)的分工協(xié)作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。繼續(xù)調(diào)整和完善所有制結(jié)構(gòu)，促進(jìn)各類(lèi)所有制企業(yè)共同的發(fā)展。對(duì)各類(lèi)不同所有制企業(yè)實(shí)行同等待遇。

    （六）加強(qiáng)中藥信息化發(fā)展

    支持鼓勵(lì)企業(yè)積極應(yīng)用信息技術(shù)，加強(qiáng)信息資源的開(kāi)發(fā)利用，改造和提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮信息的引導(dǎo)作用，減少中藥材市場(chǎng)波動(dòng)。應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，逐步建立包含中藥的化學(xué)成分、藥理作用、毒副作用等的研究開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)，以及包含國(guó)際市場(chǎng)需求和各國(guó)天然藥物法規(guī)及專(zhuān)利情況的國(guó)際天然藥物信息數(shù)據(jù)庫(kù)，促進(jìn)資源共享。探索計(jì)算機(jī)集成制造技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)從中藥原料到產(chǎn)品的全過(guò)程控制，提高企業(yè)的整體素質(zhì)和競(jìng)爭(zhēng)力。促進(jìn)中藥電子商務(wù)的發(fā)展，變革傳統(tǒng)流通方式，降低流通成本。加強(qiáng)政府的宏觀規(guī)劃和指導(dǎo)，努力為電子商務(wù)的健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。

    （七）制訂有利于促進(jìn)中藥發(fā)展的政策

    1．國(guó)家中藥材生產(chǎn)扶持資金對(duì)于穩(wěn)定和促進(jìn)中藥材生產(chǎn)發(fā)揮了重要作用，“十五”期間要適當(dāng)增加額度，重點(diǎn)支持地道藥材生產(chǎn)基地，加強(qiáng)野生中藥材資源的保護(hù)和野生藥材變家種家養(yǎng)，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化。

    2．結(jié)合實(shí)施“西部大開(kāi)發(fā)”戰(zhàn)略，制訂相關(guān)政策，支持中西部地區(qū)中藥材資源的保護(hù)的利用，支持按照市場(chǎng)導(dǎo)向的原則，采用現(xiàn)代技術(shù)，結(jié)合“退耕還林、退耕還草、防沙治沙、草原退化治理”的中藥材基地的建設(shè)項(xiàng)目。做好甘草、麻黃草等保護(hù)和利用工作。

    3．加大對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的投入，增強(qiáng)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐作用。對(duì)具有我國(guó)中藥特色，能彌補(bǔ)現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)不足的新藥研制，在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥審批上給予支持。對(duì)企業(yè)用于研究開(kāi)發(fā)共性、關(guān)鍵性技術(shù)的項(xiàng)目，國(guó)家采取優(yōu)惠政策支持。

    4．建立中藥開(kāi)發(fā)基金，引入風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，擴(kuò)大新藥開(kāi)發(fā)的融資渠道，吸納社會(huì)資金，共同促進(jìn)新藥科研開(kāi)發(fā)。