各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部：

    根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供的現(xiàn)有統(tǒng)計資料及有關(guān)資料顯示，服用含苯丙醇胺（簡稱PPA，下同）的藥品制劑，如復(fù)方鹽酸苯丙醇胺緩釋膠囊（康泰克緩釋膠囊）、復(fù)方氨酚美沙芬片（康得、復(fù)方右美沙芬片、復(fù)方美沙芬片）、復(fù)方美沙芬膠囊、復(fù)方右美沙芬膠囊、復(fù)方美沙芬溶液、復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿、復(fù)方馬來酸卡比沙明膠囊、復(fù)方鹽酸苯丙醇胺顆粒劑、復(fù)方鹽酸苯丙醇胺糖漿、復(fù)方苯丙醇胺片、復(fù)方苯丙醇胺膠囊、鹽酸苯丙醇胺片、復(fù)方氯化銨糖漿、感冒靈膠囊、斯可服糖漿等易發(fā)生心律失常、高血壓等嚴(yán)重不良反應(yīng)；美國食品與藥品管理局近期也有服用含PPA的藥品發(fā)生出血性中風(fēng)或腦出血病例的報道。這表明該藥品制劑存在不安全問題。

    為確保人民群眾用藥安全，我局研究決定：自通告發(fā)布之日起暫停使用和銷售所有含PPA的藥品制劑。

    特此通告

   

國家藥品監(jiān)督管理局