各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:

    我局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》及《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作實施意見》發(fā)布后，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在開展注冊工作中，對一些具體情況和問題，經(jīng)常來電來函詢問。現(xiàn)將我局執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心就有關(guān)問題的答復(fù)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請各地遵照執(zhí)行。

   

國家藥品監(jiān)督管理局人事教育司

二○○○年八月十六日    

   

    自《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人［2000］156號）及《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作實施意見》發(fā)布以來，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局結(jié)合本地區(qū)實際，在執(zhí)行過程中提出了一些具體問題，經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

    一、取得執(zhí)業(yè)藥師資格，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位工作，按規(guī)定完成繼續(xù)教育的藥學(xué)技術(shù)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，注冊機(jī)構(gòu)均予以辦理注冊手續(xù)。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。

    二、已劃歸地方管理的部隊原所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)和未劃歸地方管理的部隊所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)中，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員，由執(zhí)業(yè)單位開具證明，按屬地管理原則，到所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)。

    三、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)中取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員，到藥品生產(chǎn)企業(yè)所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊。

    四、執(zhí)業(yè)藥師申請注冊時所提交的執(zhí)業(yè)單位證明材料須是目前的執(zhí)業(yè)單位。

    五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師申請注冊時，應(yīng)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件，作為其執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明。

    六、執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫\"執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表\"，并提交有關(guān)材料。

    執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊變更手續(xù)，填寫\"執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表\"。到新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)，填寫\"執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表\"，同時須提供原注冊機(jī)構(gòu)蓋章同意的\"執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表\"。執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)須在執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表備注欄中注明上一次注冊的注冊機(jī)構(gòu)及注冊證書號等有關(guān)情況。收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正本及副本，發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

    變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期不變更。

    七、執(zhí)業(yè)藥師辦理首次、再次或變更注冊手續(xù)時，注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》上注明并加蓋注冊專用章。

    八、在執(zhí)業(yè)藥師首次或再次注冊工作中，凡未按規(guī)定完成執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的，不予注冊。

    在2000年度注冊中，由于種種原因，部分取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員未能完成規(guī)定學(xué)時的繼續(xù)教育而不能注冊。本著事實求是及為基層服務(wù)的原則，受局人事教育司委托，我中心將舉辦2000年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)班，取得《結(jié)業(yè)證》》后，可予以注冊。

    九、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿未辦理再次注冊手續(xù)的，注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)定期公告，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自行失效。

    十、國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。

   

國家藥品監(jiān)督管理局

執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心

二○○○年八月十六日